50ug*200揿(京卫 )

山东京卫制药有限公司

国药准字H37022928

本品适用于5岁以上哮喘患者的维持以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人，增加吸入本品，可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管哮喘。

吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。 成人： 轻度哮喘：在每日规律治疗基础上，需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。 中度哮喘：正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗，但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。 重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依赖皮质激素全身给药才能充分控制症状的病人。一旦开始使用吸入型丙酸氟替卡松，能显著减少或撤除许多病人对口服皮质激素的需求。 儿童： 任何需要预防性药物治疗的儿童，包括接受目前的预防性治疗不能控制症状的病人。

成人一般一次喷药0.05-0.1mg(每揿一次约喷出主药0.05mg ）一日3~4次。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。

辅舒酮吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储物罐。

病人应该注重辅舒酮吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应该定期使用。用药后4至7天内显效。

成人及16岁以上的儿童：每次100至1000微克，每日2次。通常为每次两揿，每日两次。

应以病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其他一些吸入型皮质激素。

通常初始剂量为：

·轻度哮喘：每次100至250微克，每日2次。

·中度哮喘：每次250至500微克，每日2次。

·重度哮喘：每次500至1000微克，每日2次。

4岁以上儿童：每次50至100微克，每日2次。起始剂量应根据病情的严重程度而定。

若本品不能达到医生处方的准确儿童剂量，请使用辅舒酮萀癶他制剂，如准纳器，碟式吸纳器或其他气雾剂。

给药剂量超过1000微克（500微克每日2次）时，应借助储雾罐以减少对口腔和咽喉的副作用。

特殊病人：对老年病人、肝或肾功能损害的病人无需调整剂量。

应将剂量逐渐减少至可有效控制哮喘的最低剂量。

气雾剂对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。

不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100且＜1/10），不常见（≥1/1000且＜1/100），罕见（≥1/10000且＜1/1000），非常罕见（小于1/10000）包括个案报道。非常罕见、常见、不常见者通常由临床试验数据得到。罕见和非常罕见不良事件通常为自发性资料。

对丙酸倍氯米松过敏者禁用。

禁用于对制剂中任何成分有过敏反应的病人。

本品主要成份为丙酸倍氯米松。 【成 份】 化学名：16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯 分子式：C28H37ClO7 分子量：521.04

丙酸氟替卡松。

本品在耐压容器中的药液为白色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

本品为定量压力给药气雾剂，内装有白色至类白色混悬液。

1.本气雾剂适用于轻症哮喘，急性发作时应加用其它平喘药。

2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治4-5天后才慢慢减量停用。

3.当药品性状发生改变时，禁止使用。

哮喘的控制应按照阶梯治疗原则进行，病人的情况应通过临床和肺功能试验进行监测。如果增加速效吸入型β2-激动剂以减轻症状，这表明对哮喘控制的恶化。在这种情况下，应重新评估病人的治疗方案，并应考虑增加抗炎治疗（例如，吸入更高剂量的或口服一个疗程的皮质激素）。严重恶化的哮喘必须采取常规治疗方案。在对哮喘控制中，哮喘的突发性和进行性恶化是致命的，应考虑增加糖皮质激素的剂量。若病人病情危险，则应考虑监测每日晨起峰流速。

无效或哮喘严重恶化时应增加吸入丙酸氟替卡松的剂量。如需要，应给予全身用糖皮质激素治疗和/或抗生素治疗（如有感染）。