0.05%*10g

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20060760

本品用于缓解13岁及以上儿童及成人激素敏感性皮肤病出现的炎症和瘙痒症状。

用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，青少年慢性关节炎，由阳光引发或加剧的皮肤病变。

均匀涂本品一薄层于患处，每日1~2次，每周总量不超过45g，勿采用封包治疗。

成人首次剂量为每日400mg，分次服用，每次服用应同时进食或饮用牛奶，详情请见包装内部说明书。

常见的局部不良反应为皮肤萎缩，毛细血管扩张和刺痛（发生率0.4%）。其他局部不良反应发生率极低，由高到低排列为：灼热、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样药疹、皮肤色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤溃烂、继发感染、皮肤萎缩和粟粒疹。

4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。1.中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。2.神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。3.眼反应：①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性，停药后可逆转。②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。③视网膜：黄斑水肿、萎缩,异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼（bull's-eye）”外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。④视野缺损：中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物困难（遗漏词、字母或部分物体），畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有区域消失或变黑，闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性，在每日1次治疗数月（罕见）至数年时出现；少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用4—氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次，长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状（伴或不伴视野改变），罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变（黄斑色素沉着，有时伴中心、视野缺损）在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、旁盲点（有时称：前黄斑病变）是早期视网膜机能障碍的征兆，停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例，据报道发生在仅接受羟氯喹的患者，通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变，某些病例也存在视野缺损，已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失，发生在停用羟氯喹后。4.皮肤反应：头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹（荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎）。5.血液学反应：如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少，血小板减少，葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）缺乏的个体发生溶血。6.肠胃道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及腹部痛性痉挛。7.其他：体重减轻，倦怠，卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。局部报道罕见心肌病变，其与羟氯喹的关系尚不明确。

尚不明确。

1.对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用；2.已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。

本品主要成分为丙酸倍他米松。

本品主要成份为硫酸羟氯喹。

本品为白色乳膏。

白色薄膜衣片，一面刻有HCQ，另一面刻有200字样。

1.应在医师指导下用药，患者不应擅自延长用药时间。

2.本品仅供外用，避免接触眼睛。

3.本品不适宜采用封包疗法。

4.如出现局部不良反应应及时与医生联系，如局部皮肤刺激症状加重，应停药并对症治疗。

5.未经医生允许本品不能与任何含有皮质激素的药物合用。

6.本品不适用于面部和婴儿皮肤。

7.如患者继发皮肤感染，应在有效抗生素治疗下慎用本品。若无好转则需停药直至感染被完全控制。

8.大量使用高效外用皮质激素后应定期检查HPA轴功能，常用方法有尿游离皮质醇测定、ACTH兴奋试验等。若出现HPA轴抑制，则应停药观察或者减少用药次数，或者换用疗效较低的品种。

1.本品应放在儿童无法取到的地方。2.牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险。3.医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。4.接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性。5.服用本品应进行初次（基线）以及定期（每3个月1次）的眼科检查（包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查）。6.如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象（如色素变化，失去中心凹反射）或出