4mg*10片

合肥立方制药股份有限公司

国药准字H20103571

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生（BPH）。改善症状；降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用，不受进食与否的影响。调整剂量的时间间隔为1-2周为宜，剂量超过4mg易引起过度体位性低血压反应（包括晕厥、直立性头晕/眩晕和直立性低血压），此外如停药数日，应按初始治疗方案重新开始用药。

口服。推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

1．发生率在10%以上的不良反应：头晕、头痛、倦怠不适。 2．发生率在2%～10%的不良反应：嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。 3．发生率为1%左右的不良反应：心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。 4.发生率为0.3%左右的不良反应：心动过速、外周末梢缺血。

耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。

已知对喹唑啉类或可多华的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用可多华。

1.对本品任何组份过敏者。

2.妇女及儿童。

本品主要成分为甲磺酸多沙唑嗪。

本品主要成分为非那雄胺。

本品为白色薄膜衣片，衣层上开有激光小孔，除去包衣后显白色或类白色。

本品为硬胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。

服用本品时将药片完整吞服，不应咀嚼、掰开或碾碎。此缓释片中的多沙唑嗪被置入了一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物。空壳被排除并可能在大便中见到。

1.治疗前期，须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性，且随后要定期检查。

2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半，因此用本品治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时，PSA值应该加倍。

3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。

4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出，因此哺乳妇女禁用非那雄胺。

5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定，因此儿童禁用非那雄胺。

6.肾功能不全患者：对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整（肌酐酸清除低至9ml/分钟），因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。

7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意，因本品在肝脏中代谢产物较多。