4mg*10片

合肥立方制药股份有限公司

国药准字H20103571

良性前列腺增生对症治疗；高血压。

良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。

服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用，不受进食与否的影响。调整剂量的时间间隔为1-2周为宜，剂量超过4mg易引起过度体位性低血压反应（包括晕厥、直立性头晕/眩晕和直立性低血压），此外如停药数日，应按初始治疗方案重新开始用药。

一次一片，一日二次，疗程3~6个月。或遵医嘱。

1．发生率在10%以上的不良反应：头晕、头痛、倦怠不适。 2．发生率在2%～10%的不良反应：嗜睡、水肿、恶心、鼻炎、呼吸困难、体位性低血压、心悸、眩晕、口干、视觉异常、神经质、性功能障碍、腹泻、多尿、胸痛和全身疼痛。体位性低血压、水肿和呼吸困难常为剂量依赖性。 3．发生率为1%左右的不良反应：心律失常、低血压、皮疹、瘙痒、关节痛/关节炎、肌肉无力、肌痛、感觉异常、运动障碍、共济失调、张力过强、肌痉挛、潮红、结膜炎、耳鸣、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃肠胀气、鼻出血、尿失禁、虚弱和颜面浮肿。 4.发生率为0.3%左右的不良反应：心动过速、外周末梢缺血。

临床试验数据

没有与本品相关的内容。

上市后数据

采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序：

很常见≥1/10

常见≥1/100至＜1/100

不常见≥1/10，000至＜1/100

罕见≥1/10，000至＜1/1，000

极罕见＜1/10，000

未知（根据已有数据无法估计发生频率）。

免疫系统异常

未知：变态反应

胃肠道异常

未知：胃肠系统疾病

已知对喹唑啉类或可多华的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用可多华。

儿童禁用、对本品过敏者禁用。

本品主要成分为甲磺酸多沙唑嗪。

本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。

本品为白色薄膜衣片，衣层上开有激光小孔，除去包衣后显白色或类白色。

本品为薄膜衣片，表面有细小淡黄棕色斑点，除去包衣后，呈浅黄色。

服用本品时将药片完整吞服，不应咀嚼、掰开或碾碎。此缓释片中的多沙唑嗪被置入了一个不能被吸收的外壳中缓慢释放药物。空壳被排除并可能在大便中见到。

1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状，所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。

2.药品应妥善保存，避免儿童误取。

3.不到服用时，请勿将铝箔撕开，以免药片吸潮变质。

4.如果病情恶化或持续6个月以上不缓解，患者应去医院就诊。

5.本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。

6.完成判断、运动或认知任务的能力：目前尚无相关数据。