4mg(以多沙唑嗪计)

常州制药厂有限公司

国药准字H20052636

原发性轻、中度高血压，对于单独用药难以控制血压的患者，可与利尿剂、β阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂（ACEⅠ）合用。

原发性高血压，心绞痛。

1、高压高、低压不高（高压＞140mmhg，低压＜90）

2、脉压差大（脉压差＞50）的高血压

3、年龄大于50岁的高血压：动脉硬化、动脉斑块等

4、夜间血压高的人群：夜间血压控制不好，包括心慌失眠

5、氨氯地平、硝苯地平的副作用人群

初始剂量为1mg（1片），以减少体位性低血压和首剂晕厥的发生率，体位性低血压多发生在药后2-6小时之间，故在首次给药和每次增加剂量后的这段时间应注意测定血压。如停药数天，应按初始治疗方案重新开始用药。初始剂量为1mg（1片），每日1次。根据患者的立位血压反应（基于服药后2-6小时和24小时的测定值），用药剂量可增加至2mg(2片)每日1次，以后可根据需要增至4mg(4片)每日1次，然后6mg（6片）每日1次，以获得理想的降压效果。剂量超过4mg增加过度体位性作用包括晕厥、体位性头晕/眩晕和体位性

1. 原发性高血压

成人常用剂量为2-4mg/次，早饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减。效果不佳时，可将剂量增加至8mg/次，1日1次。

重症高血压患者常用剂量为4-8mg/次，1日1次。

2. 心绞痛

成人常用剂量为4mg/次，1日2次，早晚各1次，饭后口服，并应根据年龄及症状适当增减剂量。

在有对照的临床试验中，最常见的不良反应为体位性低血压（很少伴有晕厥），非特异性不良反应包括：头晕、乏力、低血压、外周性水肿、呼吸困难、头痛、不适、体位性头晕、眩晕、虚弱、嗜睡、胃肠道反应（腹痛、腹泻、恶心、呕吐、胃肠炎）、口干、背痛、胸痛、心悸、心动过速、肌痛、支气管炎、咳嗽、瘙痒、尿失禁、膀胱炎及鼻炎。曾有易激怒和震颤（罕见病例）的报道。偶有与包括多沙唑嗪在内的α1受体阻滞剂相关的阴茎异常勃起和阳痿报道。也有药物过敏反应、皮疹、血小板减少症、紫癜、鼻出血、白细胞减少、血尿、胆汁淤积、黄疸、肝功能检查异常

对盐酸贝尼地平从注册临床试验至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究，总样本量为4679例。其中发生不良反应及临床检验值异常 的分别为219例(发生率为4.7%)、361例。主要不良反应有心悸24例(0.5%)、颜面潮红22例(0.5%)、头痛20例(0.4%)等。

1.严重不良反应

肝功能损害、黄疸(频率不明)：有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等的肝功能损害及黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。

2.其他不良反应

详见说明书

已知对喹唑啉类（如哌唑嗪和特拉唑嗪）或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞，应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。

心源性休克患者(有可能使症状恶化)

孕妇或可能处于妊娠期的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)

[1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(1,4-苯骈二噁烷-2-甲酰基)]哌嗪甲磺酸盐

本品活性成份为盐酸贝尼地平。

辅 料：乳糖、玉米淀粉、聚乙烯醇、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、黄氧化铁、红氧化铁

本品为白色或类白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色

【注意事项】心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗。心绞痛患者从β受体阻滞剂转换为多沙唑嗪时，应充分注意β受体阻滞剂的撤药反应，直到患者血液动力学稳定后才开始服用多沙唑嗪。有症状的心衰患者，在服用多沙唑嗪之前应先接受针对心衰治疗。接受过心衰治疗的患者，考虑到病情恶化的可能，在多沙唑嗪治疗早期应加强随访。昏厥与“首过效应”：多沙唑嗪与其他α阻滞剂一样，能引起明显的低血压（特别在直立位时），可出现昏厥和其它直立症状（如头昏）。首次服药、加量或停药数日后再次用药常会出现明显的直立效

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)

①血压过低患者

②严重肝功能损害患者(有可能使肝功能损害恶化)

③高龄患者(参照【老年用药】项)

2.重要的基本注意事项

①突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。

②服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应进行减量或停药等适当处置。

③有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。

3.用药须知

①分割使用时

分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。

②发药时

对 于PTP 包装的药物，应指导患者从PTP 板中取出药物后服用(据报道，曾有患者因误服PTP 板，造成其坚硬锐角部刺入食道粘膜，继而引起穿 孔，并发纵隔炎等严重合并症)。

4 . 其他注意事项

据报道，进行CAPD? (持续性不卧床腹膜透析)的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。