0.25g*10粒/盒

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20130063

用于治疗对本品敏感的活动性结核病，但需与其他有效抗结核药物联用。自于可能引起严重精神错乱，故临床应用受到一定限制。

本品系用母牛分枝杆菌 (M.vaccae) 制备的双向免疫调节制剂 , 可作为联合用药 , 用于结核病化疗的辅助治疗。

口服：

1.成人每天0.5～1g，分2次服用，初始2周可每次0.25g，每天2次，最大剂量为每天1g。

2.儿童每天5～20mg/kg，分2～4次服用，首剂用半量。

肺结核患者化疗一周后 , 可联合使用本品 , 每隔 3 周用药一次。每次将 本品一瓶 ( 含母牛分枝杆菌菌体蛋白 22.50μg ), 用 l 毫升注射用水稀释摇匀后 , 作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程 6 个月 , 复治及难治性肺结核患者可酌情延长 , 或遵医嘱。

不良反应主要为中枢神经反应。

1.常见头痛、眩晕、嗜睡、行为异常、精神抑郁、定向或记忆障碍、震颤、抽搐、烦躁不安、惊厥或昏迷。

2.偶见加重心力衰竭、发热、恶心、呕吐、腹痛、肝功能异常、AST或ALT升高，本品可诱发精神病性反应，出现精神障碍和自杀倾向。

极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。

1.患有癫痫、严重忧郁症、烦躁或精神病者禁用。

2.严重肝肾功能损害者禁用。

3.嗜好饮酒者禁用。

下列情况下 , 禁用本品。

1.对本品过敏或过敏体质者。

2.严重心脏病、心肌损害、显著血管硬化、心内膜炎、急性实质性肝炎及其它有肝功能损害的肝脏疾病患者。

3.妊娠期妇女。

4.极度哀弱及重症贫血者。

分子式：C3H6N2O2；分子量：102.09

母牛分枝杆菌菌体蛋白:标示量22.50μg/瓶

环丝氨酸粉为白色至黄白色晶体或结晶。 该产品是微溶于水，乙醇（95），微溶于。

白色疏松状粉末

1.慎用：心功能不全者慎用。对儿童的安全性尚未明确，妊娠及哺乳妇女慎用。

2.本品的不良反应与血药浓度和给药剂量相关，特别是一日超过500mg时，治疗期间最好能监测血药浓度，并应控制其低于30μg/ml，对测定的血样宜于每天首剂服用前抽取。对肾功能不全者一周监测1次。

3.神经反应包括神经和精神两方面，可出现肌肉抽搐、惊厥发作，一旦出现应立即停药，宜同时给予大剂量的维生素B6以预防。

l.使用前用力摇西林瓶 , 使菌苗均匀 , 如有凝块、异物、西林瓶有裂纹及 超过有效期均不得使用。

2.注意注射深度。过浅可能导致局部红肿、硬结。