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珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20040283

外生殖器和肛周尖锐湿疣。

1、本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。 2、用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。 3、对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。 4、对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。

1、每周3次（星期一、三、五或二、四、六），临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。5%咪喹莫特乳膏采用软管/复合膜包装，每1g乳膏可涂抹面积为80平方厘米的疣体；

2、 将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，用药部位不要封包。在涂药膏6-10小时期间请勿洗澡；

3、 6-10小时后，用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉；

4、 患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除；疣体最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超过16周；

5、 用药后局部有轻度红斑者，可不必停药而持续使用；如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应（如出现较明显的水肿、糜烂、疼痛等表现）时，应停用药物数次，待反应减轻后再继续用药。

本品可以直接肌肉、皮下注射和病灶注射。剂量和疗程如下：

1、慢性乙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，疗程4-6个月，可根据病情延长疗程至1年。

2、慢性丙型肝炎：本品30-50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，治疗4-6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。疗程结束后随访6-12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。

3、慢性粒细胞性白血病：本品10-30μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，第二周后改为30-50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。

4、毛细胞白血病：本品30-50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。

5、尖锐湿疣：本品10-50μg/次，均匀注射于各患处基底部，隔日1次，连续3周到6周。不能采用此法时可行肌内注射。可根据病情延长或重复疗程。

6、肿瘤：视病情可延长疗程。开始时可皮下或肌内注射30μg-50μg，每日或隔日注射。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应在适当剂量下继续用药。

局部皮肤反应例如：红斑、糜烂、剥脱 /剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生，用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉，皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。

、本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一过性；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；常见的化验异常是颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。 2、如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

1 对咪喹莫特或赋形剂过敏者；

2 不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HPV感染；

3 不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5％咪喹莫特乳膏剂治疗；也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。

1、已知对干扰素制品过敏者。

2、有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。

3、有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。

4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

本品主要成份为咪喹莫特。

本品的主要成份为重组人干扰素α1b。

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

本品为无色澄明液体，无肉眼可见透明物。

1、需要经医生指导后使用。忧必青为外用药，应避免与眼接触；

2、治疗部位不需用绷带等覆盖；

3、5%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果，因此在用药时应避免性接触；

4、对于包皮过长的男病人，目前尚无推荐的治疗方案，故不推荐这种病人使用；

5、在用药部位及周围皮肤的反应，例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度，严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生；

6、病人需知道，在治疗期间新的疣有可能长出，因为5%乳膏剂不能治愈疣。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药经验。

1、过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。

2、使用前应仔细检查瓶子或注射器，如瓶或瓶塞或注射器有裂缝、破损不可使用，溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。

3、本品不含防腐剂，因此任何已开启的药瓶或注射器，应一次用完，不得分次使用。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多，应慎用。在病情十分需要时，由医生指导使用。

5、儿童用药：本品治疗小儿病毒性肝炎是安全的，治疗儿童病毒性疾病是可行的，其副作用比成人略轻。推荐采用渐进式治疗，从小剂量逐步过渡到正常治疗剂量，近期副作用可明显减少、减轻。应在儿科医师严密观察下使用。

6、老年用药：本品可在老年患者中应用，但患有禁忌症的例外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎，必要时可先用小剂量，逐渐加大剂量可以减少不良反应。

7、药物过量：未进行该项试验。