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珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20040283

外生殖器和肛周尖锐湿疣。

抗病毒类药，用于急慢性病毒性肝炎，尖锐湿疣等病毒性疾病。

1、每周3次（星期一、三、五或二、四、六），临睡前用药。在医生处方下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。5%咪喹莫特乳膏采用软管/复合膜包装，每1g乳膏可涂抹面积为80平方厘米的疣体；

2、 将药膏均匀涂抹一薄层于疣患处，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，用药部位不要封包。在涂药膏6-10小时期间请勿洗澡；

3、 6-10小时后，用清水和中性皂将药物从疣患处洗掉；

4、 患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除；疣体最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超过16周；

5、 用药后局部有轻度红斑者，可不必停药而持续使用；如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应（如出现较明显的水肿、糜烂、疼痛等表现）时，应停用药物数次，待反应减轻后再继续用药。

用法与用量本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。

1、慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300－500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次，3－6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

2、慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300－500万国际单位(IU),每日或隔日注射一次，3－6个月为一疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

3、尖锐湿疣：推荐剂量为每次100－300万国际单位(IU),每周隔日注射三次，1－2个月为一疗程。

4、毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1－2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。

5、慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300－900万国际单位，治疗三个月，医生可根据患者具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9－10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

6、淋巴瘤（囊泡性）：推荐剂量为300万国际单位，每周隔日注射三次。根据不同患者的耐受性，酌情将剂量逐周增加至最大耐受量（900万-1800万国际单位），每周隔日注射三次，8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量，同时配合光化疗可提高疗效。

7、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤：推荐剂量为每日注射1800万国际单位，如有可能将剂量逐渐增加至3600万国际单位，若未出现病情加剧或严重的不耐受反应，应持续维持此疗法。当反应稳定后剂量改为每次1800万国际单位，每周隔日注射三次。

8、恶性黑色素瘤：推荐剂量为每次900-1800万国际单位，每周隔日注射三次直至出现疗效，然后进行持续治疗，每次注射1800万国际单位，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。I、II期恶性黑色素瘤手术切除后，使用本品进行辅助治疗可降低复发率。

局部皮肤反应例如：红斑、糜烂、剥脱 /剥落和水肿是很常见的。严重的皮肤反应一旦发生，用药部位应用弱碱肥皂和水将乳膏剂洗掉，皮肤反应恢复后可重新再用5%咪喹莫特乳膏剂。少数患者也有肌痛、流感样症状、头痛、腹泻等全身反应均为轻度和中度。

1.使用本品常见的不良反应有感冒样症状，如发烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等，部分病人可出现厌食、恶心、腹泻、呕吐、白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高，停药后即可恢复正常。偶见有失眠、皮疹、脱发、血压升高或降低、耳鸣、视力下降、神经系统功能紊乱等。 2.不良反应多为一过性和可逆性反应，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。

1 对咪喹莫特或赋形剂过敏者；

2 不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的HPV感染；

3 不推荐在其它药物或外科治疗后立即使用5％咪喹莫特乳膏剂治疗；也不推荐5%咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。

对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品，严重心脏疾病、自身免疫疾病、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。

本品主要成份为咪喹莫特。

成分重组人干扰素α2b、羟乙基淀粉，不含防腐剂及血液提取成份。

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

本品为无色透明液体，无肉眼可见的不溶物。

1、需要经医生指导后使用。忧必青为外用药，应避免与眼接触；

2、治疗部位不需用绷带等覆盖；

3、5%咪喹莫特乳膏剂可减弱避孕套的避孕效果，因此在用药时应避免性接触；

4、对于包皮过长的男病人，目前尚无推荐的治疗方案，故不推荐这种病人使用；

5、在用药部位及周围皮肤的反应，例如红斑、剥脱/剥落、糜烂和水肿是很常见的。大部分皮肤反应是轻度和中度，严重的皮肤反应一旦发生应及时报告医生；

6、病人需知道，在治疗期间新的疣有可能长出，因为5%乳膏剂不能治愈疣。大于75岁或小于18岁年龄范围的人群没有用药经验。

1.本品为无色透明液体，如遇有浑浊或沉淀等异常现象、药瓶或预灌装玻璃注射器有损坏、药品过期失效则不得使用。 2.为避免可能的污染，使用前方可开启内包装。对于任何已开启的药瓶或预灌装玻璃注射器，在抽取所需剂量药液或注射后应弃去。