0.1克

浙江远力健药业有限责任公司

国药准字H20010015

1. 本品用于治疗胃溃疡。

2. 本品用于治疗急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂，出血，充血，水肿)的改善。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

1.胃溃疡：通常成人一次100mg(一次1片)，一天3次，早、晚及睡前口服。

2.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。通常成人一次100mg(一次1片)，一天3次，口服。

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。

据国外文献报道、在被调查的10047例病例中有54例(ｏ.54%)出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中，有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。

1. 严重不良反应

(1) 白细胞减少(0.1%以下)﹑血小板减少(频度不明)、有时出现白细胞减少﹑血小板减少，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。

(2) 肝功能障碍(ｏ.1%以下)﹑黄疸(频度不明*)、有时出现伴随GOT﹑GPT﹑γ-GPT﹑AL-P上升等肝功能障碍﹑黄疸，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。

2. 一般不良反应腹胀﹑便秘等。据资料报道服用瑞巴派特后，可出现口渴﹑头晕﹑恶心﹑呕吐﹑烧心﹑暖气﹑腹痛﹑腹泻﹑喉部异物感﹑肝功能异常﹑BuN升高﹑乳房发胀﹑溢乳﹑月经紊乱及过敏症状（搔痒﹑皮疹﹑湿疹）。

据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

1.严重的不良反应

休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。

全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。

2.严重的不良反应(国外病例)

视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。

3.其它不良反应（详见说明书）

注1：如出现此类症状，应终止用药。

注2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。

注3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。

注4：肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、妄想、昏睡、识辨力丧失的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、嗜睡。

对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢产物或辅料过敏者。

瑞巴派特。

主要成份：雷贝拉唑钠。

本品为薄膜包衣片，除去包衣后显类白色。

本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。

对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

1.下列患者应谨慎使用：

(1)有药物过敏史的患者

(2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)]

(3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]

2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。

3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。

4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。

5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。