5mg

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20193202

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

品的推荐剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用琥珀酸索利那新片，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

初始的推荐剂量为每次一次一片(2mg)，一日二次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到一次半片(1mg)，一日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP 3A4抑制剂(见药物相互作用)的患者，推荐剂量为一次半片(1mg)，一日二次。

尚不明确

本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。

本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。

常见(>1/100) 自主神经系统：口干

胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐

全身性：头痛

眼：干眼病

皮肤：皮肤干燥

精神：思睡、神经质

中枢神经系统：感觉异常

不很常见(<1/100) 自主神经系统：调节失调

全身性：胸痛

少见(1/1000) 泌尿系统：尿闭

中枢神经系统：精神混乱。

尚不明确

1、尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。

2、已证实对本品有过敏反应的患者禁用。

3、重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

琥珀酸索利那新。

本品主要成份为：酒石酸托特罗定。

本品为薄膜衣片

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

尚不明确

1、服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。

2、肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半片(1mg)。

3、肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。

4、由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。

5、尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。

6、孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。