0.25g(以盐酸二甲双胍计)

湖北午时药业股份有限公司

国药准字H20052404

本品用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。

用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。

口服，成人开始一次0.25g，一日2～3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g～1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

口服，就餐时服用。仅用于2型糖尿病的二线治疗；推荐开始剂量为一日两次，一次2片(500mg/5mg)。但是，对于以前服用过二甲双胍或/和格列本脲的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的二甲双胍或/和格列本脲的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片(500mg/5mg)，直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片(2000mg/20mg)。

1. 胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。

2. 有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

3. 乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4. 可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中有金属味。2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼细胞贫血，也可引起吸收不良。

下列情况应禁用：

1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1. 5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。

2. 酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。

3. 糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。

4. 静脉肾盂造影或动脉造影前。

5. 严重心、肺病患者。

6. 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7. 全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

以下患者禁用：1、肾脏疾病或肾功能不全者(男性：血清肌酐1.5mg/dl；女性：血清肌酐1.4mg/dl。或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2、需药物治疗的充血性心衰。3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6、1型糖尿病患者。

本品主要成份盐酸二甲双胍

本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。

本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色至类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1. Ⅰ型糖尿病不应单独使用。

2. 用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3. 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

4. 进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

5. 与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

1．本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。 2．据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。 3．在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。 4．用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。 5．限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。 6．发生皮疹等过敏反应时应停药。 7，在服药期间应避免饮酒。 8．老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。 9．与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。 10。在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。 11．手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。 12．服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。 13．长期服用本品的患者，可能会影响血清VitB12水平。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。