0.5g

上海普康药业有限公司

国药准字H20050052

本品适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。

单独使用本品，建议联合饮食及运动疗法，达到控制非胰岛素依赖型糖尿病血糖作用。本品还可以与胰岛素合并使用以控制2型糖尿病血糖。

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)。

成人：通常每日剂量低于1500毫升，临床上没有任何反应，但是为了减少药物对肠道的不良反应，建议从小量开始服用。通常起始剂量为500毫克/天，随晚餐服用。每周剂量增加500毫克，最大增到2000毫克。

部分病人口服本品后胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛便秘、腹胀、消化不良、胃灼热、以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况，既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。

3.静脉肾盂造影或动脉造影前。

4.酗酒者。

5.严重心、肺病患者。

6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。

本品主要成份为盐酸二甲双胍，其化学名称为、1，1-二甲基双胍盐酸盐。

主要成分为盐酸二甲双胍。

本品为白色至类白色片

本品为白色或类白色片。

1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。

3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。

4.本品与磺脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。

5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。

6.应定期监测血糖. 糖化血红蛋白. 尿糖. 尿酮体情况。

7.部份病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是盐酸二甲双胍干拢了维生素B12的吸收，可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液学参数。

8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。

9.发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。

1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。

2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。