0.25g

珠海润都制药股份有限公司

国药准字H20060728

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用，较各自的效果更好。

本品适用于胃肠道功能有损失，而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人，主要用于：

1.代谢性胃肠道功能障碍

－胰腺炎

－感染性肠道疾病

－放射性肠炎及化疗

－肠瘘

－短肠综合症

－艾滋病病毒感染/艾滋病

2. 危重疾病

－严重烧伤

－创伤

－脓毒症

－大手术后的恢复期

3. 营养不良病人的手术前喂养

4．肠道准备

本品能用于糖尿病病人

口服，餐前半小时服用，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，每日最大剂量不超过2g，或遵医嘱。

口服或管饲喂养。

在洁净的容器中注入50ml冷水，加入本品1袋，充分混合。待粉剂完全溶解后，再加冷水至500ml，轻轻搅拌均匀即可。

管饲喂养时，先置一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125ml（开始时滴速宜慢）。

·一般病人，每天给予2000kcal（4袋）即可满足机体对营养成份的需求。

·高代谢病人（烧伤、多发性创伤），每天可用到4000kcal（8袋）以适应机体对能量需求的增加。

·对初次胃肠喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal（2袋）开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。

剂量和使用方法根据病人需要，由医师处方而定。

本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治疗剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。

摄入过快或严重超量时可能会出现恶心、呕吐、腹泻和腹痛等胃肠道不适反应。

1、肾脏疾病或下列情况禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。

2、需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。

3、严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等。

4、已知对盐酸二甲双胍过敏。

5、急性或慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。

6、酗酒者。

7、接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。

8、维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。

1.肠道功能衰竭患者禁用；

2.完全性肠道功能梗阻患者禁用；

3.严重腹腔内感染患者禁用；

4.对本品中任一成分过敏的患者禁用；

5.对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用；

6.顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用；

盐酸二甲双胍。

本品为复方制剂，其主要成分为：水解乳清蛋白、麦芽糊精、植物油、矿物质、维生素和微量元素等。

成分标示值（每100ml液体由25g粉剂冲调而成）（详见说明书）

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色肠溶微丸。

本品为微黄色或淡黄色细粉，略有芳香气，味微苦涩。

1、口服本品期间，应定期检查肾功能，以减少乳酸中毒的发生，尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂时停止口服本品。

2、肝功能不良：某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因此有肝脏疾病者应避免使用本品。

3、应激状态：在发热、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良，在此时必须暂时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。

4、对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应与胰岛素合用。

5、应定期进行血液学检查。本品治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素B12缺乏。

6、即往服用盐酸二甲双胍片治疗，血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验异常或临床异常（特别是乏力或难于表达的不适），应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据，测定包括血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平，存在任何类型的酸中毒都应立即停用，开始其他恰当的治疗方法。

7、单独接受盐酸二甲双胍片的患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大运动量后没有补充足够的热量，与其他降糖药联合使用（例如磺脲类药物和胰岛素），饮酒等情况下会出现低血糖，须注意。

8、老年、衰弱或营养不良的患者，以及肾上腺和垂体功能低下、酒精中毒的患者更易发生低血糖。老年患者和服用?-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认，须注意。

9、患者应当了解盐酸二甲双胍片治疗的潜在危险和益处，以及选择治疗的方式。也应知道同时控制饮食、规律运动的重要性，以及规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功能和血液学参数的重要性。

10、须向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性症状时，应立即停药，及时看医生。在二甲双胍治疗的初期常出现胃肠道症状，一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状，通常与药物本身无关，随后出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的。

1.严禁经静脉输注；

2.溶解配制时应谨慎操作以保证产品的卫生;溶解配制好的产品应尽量一次用完。若有剩余，应置于有盖容器中，4℃条件下保存，但不得超过24小时；

3.严重糖代谢异常的患者慎用；

4.严重肝肾功能不全的患者慎用。