0.25g

河北天成药业股份有限公司

国药准字H20031134

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量开始，

根据病人状况，逐渐增加剂量。成人最大推荐剂量为每日1.8g，通常

起始剂量为0.25g，每日2次，餐前服用，服用约一周后，如病情控制不满意

，可加至一日3次，每次0.25g，逐渐加至每日1.8g，分次服用；儿童患者起始剂量一般为0.25g，每天2次，餐前服用。根据血糖控制情况，可酌情增加剂量，最高为每天

1.8g，分次服用。

推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需要加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。其余详见说明书。

1.胃肠道反应，表现为食欲不振,恶心,呕吐,腹泻,胃痛,口中金属味。

2.有时有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染，鼻咽炎，和泌尿道感染。报告怀疑不良反应，联系Bristol-Myers Squibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

1.2型糖尿病伴有酮症,酸中毒,肝,肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）,肺功能不全,心力衰竭,呼吸功能衰竭,急性心肌梗死,严重感染和外伤,重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。

2.酗酒者，过度饮酒者,脱水,痢疾,营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。

3.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病,糖尿病眼底病变）。

4.静脉肾盂造影或动脉造影前。

5.严重心,肺病患者。

6.维生素B12,叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者（如营养不良,脱水）。

对本品有严重超敏反应史者禁用（参见不良反应）。重度肾损害、终末期肾病（ESRD）或需要透析的患者禁用（参见注意事项）。

盐酸二甲双胍。

达格列净。

本品为白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”另一面刻有“1428”。

1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。

2.用药期间定期空腹检查血糖,尿糖,尿酮体，定期测血肌酐,血乳酸浓度。。

3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

5.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。

6.孕妇及哺乳期妇女禁用 7老年患者（65岁）患者慎用，因肾功能减弱，用药宜酌减。可能出现乳酸性酸中毒，宜慎用。

1.低血压：开始FARXIGA前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。2.肾功能受损：治疗期间监视肾功能。3.低血糖：在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。4.生殖器真菌感染：如适用监视和治疗。5.LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。6.膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。7.大血管病变结局：没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。