0.1g(按C18H20FN3O4计算)

天方药业有限公司

国药准字H20010217

适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性细菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

用于缓解过敏性结膜炎和其他非感染性结膜炎的结膜充血以及解除由于过敏、干眼、游泳、烟雾、配戴接触镜（隐形眼镜）、眼疲劳等因素引起的结膜充血。

口服。成人常用量：1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿黄色单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。

滴眼。每日4-6次，每次1-2滴。

1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4．偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。 5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

本品对某些敏感病人可能引起瞳孔散大而导致眼内压升高，但尚无本品局部使用吸收引起全身反应的报道。

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

1.本品禁用于一些不能散瞳的病人（如闭角型青光眼，重度窄角的病人）。

2.也禁用于对该药成分过敏的患者。

本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星。

　　活性成份的化学名称： (S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐一水合物。

　　化学结构式：

　　分子式：C18H20FN3O4·CH3SO3H·H2O

　　分子量：475.49

本品每瓶含主要成份盐酸羟甲唑啉1.25毫克。辅料为：依地酸二钠、硝酸、硼砂、氯化钠、苯扎溴铵。 化学名称：3-[(4,5-二氢-1H-2-咪唑基)甲基]-6-（1,1-二甲基乙基）-2,4-二甲基苯酚盐酸盐。 分子式：C16H24N2O·HCl 分子量：296.84

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

本品为无色的澄明液体。

1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。7．偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。

1．未经控制的高血压，心律紊乱，高血糖（糖尿病），甲亢、代谢性疾病以及正在进行其他药物治疗的患者慎用。

2.本品不宜长期大量应用，连续使用时间不宜超过七天。

3.大剂量意外服食后可能引起严重的中枢神经系统抑制。

4.拟交感神经药应慎用于正在全身应用单胺氧化酶（MAO）抑制剂的病人，以免引起血压升高。

5.为避免污染，滴药时瓶口勿接触眼睑。

6.使用本品前请将接触镜去除。

7.请将本品放在儿童接触不到的地方。