10mg

国药集团川抗制药有限公司

国药准字H20090287

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

1.急性白血病，尤其是儿童急性白血病，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。。

2.恶性淋巴瘤。

3.生殖细胞肿瘤。

4.小细胞肺癌、尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。

5.乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。

成人，一日30mg，一次(早晨空腹1：3服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。

成人剂量1~2mg (或1.4mg/m2）最大不大于2mg，年龄大于65岁者，最大每次1 mg。儿童 75ug/kg或2.0mg/m2，每周一次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例，上市后考察1225例)的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)上升约占1.8%，皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)。

儿童、老人、孕妇和哺乳期妇女慎用。

(1)剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状，如手指、神经毒性 等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失，外周神经炎。腹痛、便秘，麻痹性肠 梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏，并产生相应症状。神经毒性常发 生于40岁以上者，儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。 　　(2)骨髓抑制和消化道反应较轻。 　　(3)有局部组织刺激作用，药液不能外漏，否则可引起局部坏死。 　　(4)可见脱发，偶见血压的改变。

本品主要成份为乌苯美司，化学名称：N-[(2S，3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。 化学结构式： 分子式：C16H24N2O4 分子量：308.37。

硫酸长春新碱vinblastine sulfate。

本品为白色或类白色的薄膜衣片

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体，有引湿性，遇光或热易变黄。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

存在细菌感染时，待感染控制后才可开始使用。恶液质、大面积皮肤溃疡者慎用。用药期间应严密监测血象。妊娠妇女不宜使用，哺乳妇女用药期间应停止哺乳。