乌拉地尔缓释片
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药品对比

药品信息

乌拉地尔缓释片

缬沙坦胶囊

规格

30mg

80mg*28粒*3件
生产企业

黑龙江福和制药集团股份有限公司

北京诺华制药有限公司
批准文号

国药准字H20051293

国药准字H20040217
说明
适应症

本品主要用于原发性高血压,肾性高血压,嗜铬细胞瘤引起的高血压。

治疗轻、中度原发性高血压。

用法用量

成年人服用乌拉地尔通常从30mg/天开始,当效果不明显时,可在1~2周的时间内逐渐增加剂量至每天60mg或120mg,分两次口服,并可根据年龄、症状做适当增减。

推荐剂量:本品80mg或160mg.每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见【药代动力学】)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达最大疗效。降压效果不满意时,可加用利尿剂。老年人通常不需要调整起始剂量。轻中度肾功能损害患者无需调整起始剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率<30 ml/min)见【禁忌】。 非胆管源性、无胆汁淤积的轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者没有可供推荐的剂量。 肝、肾功能损害患者使用本品需要加强监测。 缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。

副作用

可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等;若超量用药,或用药初期剂量增加过快时,可引起头晕,直立性低血压,虚脱及疲劳等,必要时应给予对症治疗。 偶有食欲不振、胃部不适、腹泻、浮肿、GOT、GPT、CPK升高等。

包括2316名高血压患者的安慰剂与代文@对照试验中,代文@组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。 在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者进行的为期6个月的开放扩展试验中,不良事件的总发生率与安慰剂对照试验中观察到的相似。 10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用缬沙坦80mg、160mg。不良事件发生率与用药剂量及用药时间无关,与性别、年龄及种族无关。(其他详见说明书)

禁忌

1.对本品过敏者。

2.孕妇及哺乳期妇女。

对缬沙坦或者本品中其他任何赋形剂过敏者。 妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。目前尚无重度肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)患者的用药数据。 不能在糖尿病患者合用本品与阿利吉仑。

成分

本品主要成份为乌拉地尔

活性成份:缬沙坦。

性状

本品为白色或类白色片剂。

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

注意事项

1.驾车或操作机器者应慎用。

2.应避免与洒精类饮料合用。

3.高龄及肝功能障碍患者应慎用。

4.本品与其它降压药合用,可增强降压作用。同时服用西米替丁,会提高本品的血药浓度。

5.因本品为缓释制剂,因此不宜咀嚼或咬碎服用,以防止一过性血药浓度上升。

胎儿和新生儿: 在妊娠的中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能损伤胚胎的肾功能,增加胚胎和新生儿患病和死亡风险。可能导致羊水过少.肺发育不全、骨骼畸形。潜在的新生儿不良反应包括:颅骨发育不良、无尿、低血压、肾衰竭以及死亡。当发现妊娠时,应立即停用本品。