5ml :50mg

武汉大安制药有限公司

国药准字H20183054

术后及癌症的镇痛。

本品适用于有营养摄入障碍，但无严重消化或吸收功能障碍的病人，包括：－颅面或颈部创伤，或颅颈部手术后－咀嚼和吞咽功能性或神经性损害，或咽下困难－术前和术后高能量营养阶段－上消化道食物通过障碍－意识丧失的病人和/或接受机械通气的病人－高分解代谢状态，如癌症、烧伤和颅脑创伤病人－影响进食的心理障碍，神经性厌食－疾病恢复期－与年龄有关的摄食障碍本品作为不含膳食纤维的肠内营养制剂，还适用于需减少肠道内容物的情况：－直肠功能紊乱，如憩室炎、结肠炎、直肠炎－直肠检查准备期间－结肠手术准备期间

通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。

本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和营养状况计算每日用量。1、以本品为唯一营养来源的患者：推荐剂量为按体重一日30ml(30kcal)/kg，平均剂量为一日2000ml(2000kcal)。2、以本品补充营养的患者：根据患者需要，每日使用500-1000ml。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

1．严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。

2．在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。

3．一般的不良反应：

（1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；

（2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；

（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；

（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；

（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；

（6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。

给药速度太快或过量时，可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

1．消化道溃疡患者；

2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；

3．严重的心衰、高血压患者；

4．对本制剂成分有过敏史的患者；

5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者；

6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。

所有不适于用肠内营养的疾病，及有严重消化和吸收功能障碍的疾病禁用本品。－急腹症－腹膜炎－胃肠道张力下降－肠梗阻－急性胰腺炎－肾功能不全－肝昏迷－特殊代谢紊乱，如不耐受果糖等

本品主要成分为氟比洛芬酯，其化学名称为：（±）2-（2-氟-4-联苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯

其结构式为：

分子式：C19H19FO4

分子量：330.36

辅 料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水

本品为复方制剂，其组分为：500 ml/瓶500 ml/袋 1000 ml/袋蛋白质 19g 38g脂肪 17g 34g饱和脂肪酸 8g 16g不饱和脂肪酸 6.5g 13g中链甘油三酯 6g 12g碳水化合物 69g 138g糖 2.5g 5g乳糖 ≤0.05g ≤0.1g钠 375mg 750mg钾 625mg 1.25mg氯化物 ≤425mg ≤850mg钙 300mg 600mg磷 235mg 470mg镁 100mg 200mg铁 5mg 10mg锌 3.75mg 7.5mg铜 0.5mg 1mg锰 1mg 2mg碘化物 50μg 100μg铬 25μg 50μg钼 37.5μg 75μg氟化物 0.5mg 1mg硒 18.75μg 37.5μg维生素 A 300μg(1000IU) 600μg(2000IU)维生素 D 1.75μg(70IU) 3.5μg(140IU)维生素 E 3.75mg(5.5IU) 7.5mg(11IU)维生素 K1 25μg 50μg维生素 B1 0.5mg 1mg维生素 B2 0.65mg 1.3mg烟酰胺 4.5mg 9mg维生素 B6 0.6mg 1.2mg维生素 B12 1μg 2μg泛酸 1.75mg 3.5mg生物素 50μg 100μg叶酸 50μg 100μg维生素 C 22.5mg 45mg胆碱 100mg 200mg渗透压 250mosm/L 250mosm/L能量 2100kJ (500 kcal) 4200kJ (1000 kcal)能量来源 15%－蛋白质 15%－蛋白质 30%－脂肪 30%－脂肪 55%－碳水化合物 55%－碳水化合物本品辅料为水。

本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。

本品为淡黄色至深黄色乳状液体，具有谷味。

1． 下述患者慎用本药

（1）有消化道溃疡既往史的患者；

（2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；

（3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者；

（4）有过敏史的患者；

（5）有支气管哮喘的患者。

2． 尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。

3． 不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。

4．本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。

5．不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。

6．本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发现异常情况，给予减量或停药。

7． 在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作适当的处理。

1、以本品提供全部营养的病人，应监测液体平衡。2、根据个体代谢状态，决定是否需要额外补充钠。3、以本品提供长期营养时，适用于禁用膳食纤维的患者，否则应选用含膳食纤维的营养制剂。4、使用前摇匀，有效期内使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期给予高剂量维生素A(一日超过10000IU)可能增加产生畸形的危险。妊娠期前三个月的孕妇和可能怀孕的育龄妇女，每日维生素A剂量不应超过10000IU。本品与其他含维生素A的营养物质合用时，应考虑这一因素。 【儿童用药】 本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。 【老年用药】 本品适用于老年患者。