氟比洛芬酯注射液
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药品对比

药品信息

氟比洛芬酯注射液

醋酸甲地孕酮分散片

规格

5ml :50mg

160mg*10片
生产企业

武汉大安制药有限公司

青岛国海生物制药有限公司
批准文号

国药准字H20183054

国药准字H20010074
说明
适应症

术后及癌症的镇痛。

主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期癌症者的食欲和恶病质。

用法用量

通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。

一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2—4次。

副作用

1.严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。

2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、剥脱性皮炎。

3.一般的不良反应:

(1)注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血;

(2)消化系统:有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血;

(3)精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒;

(4)循环系统:偶见血压上升、心悸;

(5)皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应;

(6)血液系统:罕见血小板减少,血小板功能低下。

与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。可能出现乳房痛、溢乳,闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与粘膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,少数病例有痤疮,秃头或多毛之报告。胃肠:恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。

禁忌

1.消化道溃疡患者;

2.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者;

3.严重的心衰、高血压患者;

4.对本制剂成分有过敏史的患者;

5.阿司匹林哮喘,或有既往史的患者;

6.正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

成分

本品主要成分为氟比洛芬酯,其化学名称为:(±)2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯

其结构式为:

分子式:C19H19FO4

分子量:330.36

辅 料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水

化学名称:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。【性状】本品为白色或类白色片。

性状

本品为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。

本品为白色或类白色片。

注意事项

1. 下述患者慎用本药

(1)有消化道溃疡既往史的患者;

(2)有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者;

(3)心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者;

(4)有过敏史的患者;

(5)有支气管哮喘的患者。

2. 尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。

3. 不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。

4.本品的给药途径为静脉注射,不可以肌肉注射。

5.不能经口服药的患者如能口服药物时,应停止静脉给药,改为口服给药。

6.本品应避免长期使用,在不得已需长期使用时,要定期监测血尿常规和肝功能,及时发现异常情况,给予减量或停药。

7. 在用药过程中要密切注意患者的情况,及时发现不良反应,并作适当的处理。

对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。