氟比洛芬酯注射液
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药品对比

药品信息

氟比洛芬酯注射液

注射用氨磷汀

规格

5ml :50mg

0.4g
生产企业

武汉大安制药有限公司

美罗药业股份有限公司
批准文号

国药准字H20183054

国药准字H20010403
说明
适应症

术后及癌症的镇痛。

本品为正常细胞保护剂,主要用于各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品,可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性,而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。

用法用量

通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。

成人及老年病人一般用量是30-90mg加入0.9%生理盐水或5%葡萄糖250-500mL中,静脉点滴1-4小时以上。用于一个疗程的治疗总量取决于病人治疗前的血清钙水平。下表为根据治疗前血钙浓度而改进的本药治疗总量:

总量可以1次滴注,亦可在2-4日中分次滴注。每个疗程的最大总量为90mg。治疗肿瘤引起的高钙血症,滴注速率不应超过15-30mg/2小时,在滴注溶液中,本药的浓度不应大于15mg/125mL。注射后24-48小时,血清钙水平明显下降,在多数情况下,3-7天内可获得正常的血钙水平。若血钙未达正常,可重复治疗直至血钙降至正常,但随着疗程次数的增多,疗效会减低。

副作用

1.严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。

2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、剥脱性皮炎。

3.一般的不良反应:

(1)注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血;

(2)消化系统:有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血;

(3)精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒;

(4)循环系统:偶见血压上升、心悸;

(5)皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应;

(6)血液系统:罕见血小板减少,血小板功能低下。

1、头晕、恶心、呕吐、乏力等,但患者可耐受。

2、用药期间,一过性的血压轻度下降,一般5~15分钟内缓解,小于3%的患者因血压降低明显而需停药。

3、推荐剂量下,小于1%的患者出现血钙浓度轻度降低。

4、个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。

药物互相作用:

禁忌

1.消化道溃疡患者;

2.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者;

3.严重的心衰、高血压患者;

4.对本制剂成分有过敏史的患者;

5.阿司匹林哮喘,或有既往史的患者;

6.正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。

1、低血压及低血钙患者慎用。

2、对阿米福汀(氨磷汀)注射用有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。

成分

本品主要成分为氟比洛芬酯,其化学名称为:(±)2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯

其结构式为:

分子式:C19H19FO4

分子量:330.36

辅 料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水

主要成分为氨磷汀。

性状

本品为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。

本品为白色冻干块状物或粉末

注意事项

1. 下述患者慎用本药

(1)有消化道溃疡既往史的患者;

(2)有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者;

(3)心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者;

(4)有过敏史的患者;

(5)有支气管哮喘的患者。

2. 尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。

3. 不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。

4.本品的给药途径为静脉注射,不可以肌肉注射。

5.不能经口服药的患者如能口服药物时,应停止静脉给药,改为口服给药。

6.本品应避免长期使用,在不得已需长期使用时,要定期监测血尿常规和肝功能,及时发现异常情况,给予减量或停药。

7. 在用药过程中要密切注意患者的情况,及时发现不良反应,并作适当的处理。

1、由于用药时可能引起短暂的低血压反应,故注意采用平卧位。

2、阿米福汀(氨磷汀)注射用只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用,而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用,这与其药代动力学相符合。