0.1g

西安杨森制药有限公司

国药准字H61022952

用于治疗蛲虫、蛔虫、鞭虫、十二指肠钩虫、粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染。

用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

1.用法：口服。

2.用量： (1)蛲虫病：单剂1片。此病易感染，最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。 (2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染：每日2次，每次1片，连服3日。成 人和儿童均按上述剂量服用。 (3)绦虫病和粪类圆线虫： ①成人：每日2次，每次2片，连服3日。 ②儿童：每日2次，每次1片，连服3日。

3.用药期间不需忌食，不用加服泻药。

将本品施用于病甲，每7天使用1-2次。

1.临床研究数据：对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价，在这些研究中，均未出现发生率≥1%的不良反应，发生率＜1%的不良反应有：胃肠道反应，包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀；皮肤和皮下组织反应，包括皮疹。

2.上市后数据：按照发生频率：十分常见（＞1/10）；常见（＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000），包括个别病例，对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有： (1)血液及淋巴系统：十分罕见：中性粒细胞减少症。 (2)免疫系统：十分罕见：过敏反应，包括过敏及类过敏反应。 (3)神经系统：十分罕见：婴儿惊厥。 (4)胃肠道：十分罕见：腹痛。 (5)肝胆：十分罕见：肝炎和肝功能检查异常。 (6)皮肤及皮下组织：十分罕见：中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。

除了有益的作用以外，即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施楚甲后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

对本品及其辅料过敏者禁用。

1．对本品任一成份过敏者禁用。2．本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

活性成份：甲苯咪唑。 化学名：（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯 分子式：C16H13N3O3 分子量：295.3\

本品每毫升含阿莫罗芬50毫克

本品为橙黄色片。

无色或几乎无色的澄明液体。

1.在一项病例对照研究中，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死（SJS/TEN）的发生有可能相关。

2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。

3.对诊断的干扰：本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.除习惯性便秘者外，不需服腹泻药。

6.请将本品置于儿童不易拿到处。

1．第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。

2．甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。

3．使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。

4．本品不得吸入。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）和皮肤皱褶处。

5．如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。

6．如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。

7．哺乳期妇女避免使用本品。

8．由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。

9．老年患者应在医师指导下使用。

10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。

11.锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。

12.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。

13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。

14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。

15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。

16.如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。

17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。

18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

19.本品性状发生改变时禁止使用。

20.请将本品放在儿童不能接触的地方。

21.如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。