0.1g

西安杨森制药有限公司

国药准字H61022952

用于治疗蛲虫、蛔虫、鞭虫、十二指肠钩虫、粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染。

本品适用于对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病，尤其是和角化过度症有关的皮肤病，如：脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、寻常型银屑病、扁平苔癣以及掌跖角化过度症。

1.用法：口服。

2.用量： (1)蛲虫病：单剂1片。此病易感染，最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。 (2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染：每日2次，每次1片，连服3日。成 人和儿童均按上述剂量服用。 (3)绦虫病和粪类圆线虫： ①成人：每日2次，每次2片，连服3日。 ②儿童：每日2次，每次1片，连服3日。

3.用药期间不需忌食，不用加服泻药。

将本品以薄层涂于患处，依症状每日1-2次，并缓和地摩擦，如有需要，患处以有孔纱布遮盖。对慢性皮肤病不应突然停止治疗，涂量需逐步地减少，并以缓和剂替代或改用轻效的皮质固醇。儿童:不能连续使用超过两周:两岁以下儿童使用不能超过7天。

1.临床研究数据：对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价，在这些研究中，均未出现发生率≥1%的不良反应，发生率＜1%的不良反应有：胃肠道反应，包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀；皮肤和皮下组织反应，包括皮疹。

2.上市后数据：按照发生频率：十分常见（＞1/10）；常见（＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000），包括个别病例，对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有： (1)血液及淋巴系统：十分罕见：中性粒细胞减少症。 (2)免疫系统：十分罕见：过敏反应，包括过敏及类过敏反应。 (3)神经系统：十分罕见：婴儿惊厥。 (4)胃肠道：十分罕见：腹痛。 (5)肝胆：十分罕见：肝炎和肝功能检查异常。 (6)皮肤及皮下组织：十分罕见：中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。

氟米松的用药耐受性较好，用药部位偶有瘙痒、皮疹及皮肤萎缩现象发生。尽管氟米松的副作用很小，但当它与水杨酸合用于面部或长期使用时，需要考虑其副作用的影响。复方氟米松软膏使用中尚未发现水杨酸引起的系统性不良反应，但复方氟米松软膏用于小儿时须注意其副作用。治疗过程中如产生严重的刺激性或致敏性，应停止用药。用药过程中可能会产生下列局部性反应，如：接触性过敏、皮肤色素沉着、掩蔽感染、烧灼感、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛（症）及痤疮疹。当长期用药、大面积用药、封闭用药或用于皮肤较薄部位（如面部、腋下）时，会导致毛细血管扩张、紫癜、或类固醇痤疮。

对本品及其辅料过敏者禁用。

凡对复方氟米松软膏的任何成份有过敏者禁用。此外，禁用于皮肤的病毒感染（如水痘接种疫苗后引发的皮疹、单纯疱疹、带状疱疹）、细菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮肤结核、红斑痤疮、口周围皮炎及寻常痤疮。

活性成份：甲苯咪唑。 化学名：（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯 分子式：C16H13N3O3 分子量：295.3\

本品为复方制剂，其组分为：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水杨酸30mg。

本品为橙黄色片。

本品为白色或淡黄色软膏

1.在一项病例对照研究中，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死（SJS/TEN）的发生有可能相关。

2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。

3.对诊断的干扰：本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.除习惯性便秘者外，不需服腹泻药。

6.请将本品置于儿童不易拿到处。

本品大剂量用于大面积皮肤或封闭使用时，需要定期进行的医学检测。应尽量避免长期用药或用于面部。因为有报道用药会导致轻微的肾上腺皮质机能的下降，必需注意用药可能引起的全身性副作用，特别是大面积用药或封闭用药时更应注意。当用药部位有严重的细菌或真菌感染时，必须辅以其他的相关治疗。此外应避免软膏与结膜接触。对于严重肾衰竭的病人，应避免反复大面积用药，以防水杨酸在体内积聚。复方氟米松软膏不适用于皮肤有渗出液体的部位，同时也不适用于粘膜部位。