0.1g

西安杨森制药有限公司

国药准字H61022952

用于治疗蛲虫、蛔虫、鞭虫、十二指肠钩虫、粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染。

本品适用于各种细菌性皮肤感染，主要用于革兰氏阳性球菌引起的皮肤感染。如脓疮病，疖肿，毛囊炎，甲沟炎，须疮，汗腺炎，红癣，寻常痤疮，创伤合并感染，湿疹合并感染，溃疡合并感染等。

1.用法：口服。

2.用量： (1)蛲虫病：单剂1片。此病易感染，最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。 (2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染：每日2次，每次1片，连服3日。成 人和儿童均按上述剂量服用。 (3)绦虫病和粪类圆线虫： ①成人：每日2次，每次2片，连服3日。 ②儿童：每日2次，每次1片，连服3日。

3.用药期间不需忌食，不用加服泻药。

本品应局部涂于患处，并缓和地摩擦；必要时可用多孔绷带包扎患处。每日二至三次，七天为一疗程，必要时可重复一个疗程。

1.临床研究数据：对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价，在这些研究中，均未出现发生率≥1%的不良反应，发生率＜1%的不良反应有：胃肠道反应，包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀；皮肤和皮下组织反应，包括皮疹。

2.上市后数据：按照发生频率：十分常见（＞1/10）；常见（＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000），包括个别病例，对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有： (1)血液及淋巴系统：十分罕见：中性粒细胞减少症。 (2)免疫系统：十分罕见：过敏反应，包括过敏及类过敏反应。 (3)神经系统：十分罕见：婴儿惊厥。 (4)胃肠道：十分罕见：腹痛。 (5)肝胆：十分罕见：肝炎和肝功能检查异常。 (6)皮肤及皮下组织：十分罕见：中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。

局部应用本品一般无副反应，偶尔会有轻微的刺激感，对腿部深度溃疡的治疗会伴有疼痛，但通常无需停药。罕见过敏反应

对本品及其辅料过敏者禁用。

凡对本品任何成份有过敏者禁用。

活性成份：甲苯咪唑。 化学名：（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯 分子式：C16H13N3O3 分子量：295.3\

夫西地酸。以C31H48〇6计算，2% (5g : 0.1g ; 10g : 0.2g ; 15g : 0.3g)

本品为橙黄色片。

本品为白色软膏。

1.在一项病例对照研究中，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死（SJS/TEN）的发生有可能相关。

2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。

3.对诊断的干扰：本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.除习惯性便秘者外，不需服腹泻药。

6.请将本品置于儿童不易拿到处。

夫西地酸对眼结膜有刺激作用，尽量避免在眼睛周围使用；当治疗严重皮肤感染或顽固性皮肤疾病时，应辅助进行抗生素的全身用药；若发生严重刺激作用或出现过敏反应时，应停止用药并改用其它的药物治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。