0.1g

西安杨森制药有限公司

国药准字H61022952

用于治疗蛲虫、蛔虫、鞭虫、十二指肠钩虫、粪类圆线虫和绦虫单独感染及混合感染。

本品适用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染﹑细菌性肠道感染。

1.用法：口服。

2.用量： (1)蛲虫病：单剂1片。此病易感染，最好在用药2周和4周后分别重复用药1次。 (2)蛔虫病、鞭虫病、十二指肠钩虫病及混合感染：每日2次，每次1片，连服3日。成 人和儿童均按上述剂量服用。 (3)绦虫病和粪类圆线虫： ①成人：每日2次，每次2片，连服3日。 ②儿童：每日2次，每次1片，连服3日。

3.用药期间不需忌食，不用加服泻药。

口服。成人一次0.5g（2片），一日2～4次。

1.临床研究数据：对39个临床研究中使用本品治疗胃肠道单独或合型寄生虫感染的6276名受试者的安全性进行评价，在这些研究中，均未出现发生率≥1%的不良反应，发生率＜1%的不良反应有：胃肠道反应，包括腹部不适、腹泻及胃肠气胀；皮肤和皮下组织反应，包括皮疹。

2.上市后数据：按照发生频率：十分常见（＞1/10）；常见（＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕见（＜1/10000），包括个别病例，对不良反应进行排序。上市后患者自发报告中的出现的不良反应有： (1)血液及淋巴系统：十分罕见：中性粒细胞减少症。 (2)免疫系统：十分罕见：过敏反应，包括过敏及类过敏反应。 (3)神经系统：十分罕见：婴儿惊厥。 (4)胃肠道：十分罕见：腹痛。 (5)肝胆：十分罕见：肝炎和肝功能检查异常。 (6)皮肤及皮下组织：十分罕见：中毒性表皮坏死融解、史-约综合症、皮疹、血管性水肿、荨麻疹、脱发。

1.本品毒性较低，不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见。

2.偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等，上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。

对本品及其辅料过敏者禁用。

禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。

活性成份：甲苯咪唑。 化学名：（5-苯丙酰基-1H-苯并咪唑-2-基）氨基甲酸甲酯 分子式：C16H13N3O3 分子量：295.3\

吡哌酸。

本品为橙黄色片。

本品为淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。

1.在一项病例对照研究中，甲苯咪唑与甲硝唑合并使用与史-约综合症/中毒性表皮融解坏死（SJS/TEN）的发生有可能相关。

2.少数病例特别是蛔虫感染较严重的病人服药后可引起蛔虫游走，造成腹痛或吐蛔虫，甚至引起窒息，此时应立即就医。

3.对诊断的干扰：本药可使用丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶活性及血尿素氮增高。

4.肝肾功能不全者慎用。

5.除习惯性便秘者外，不需服腹泻药。

6.请将本品置于儿童不易拿到处。

1.本品可与饮食同服，以减少胃肠道反应。

2.长期应用，宜定期监测血常规和肝、肾功能。

3.患中枢神经系统疾病者，如癫痫或癫痫病史者避免应用，确有指征应用时，宜在严密观察下慎用。

4.严重肝、肾功能减退者慎用。