0.25g

金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

国药准字H61021916

用于轻度及中等度疼痛，如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外，还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。

本品适用于急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经相关的疼痛。

口服。成人常用量：镇痛或治疗痛经，开始0.5g(2粒)，继用0.25g(1粒)，每6小时1次，一疗程用药不超过7日。

1、肌肉（>5秒）或静脉（>15秒）注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。

2、本品常规剂量是：起始剂量8mg（1瓶）。如8mg（1瓶）不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg（1瓶）。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg（1瓶），即当天最大剂量为24mg（3瓶）。其后本品的剂量为8mg（1瓶），每日2次。每日剂量不应超过16mg（2瓶）。

1.胃肠道反应较常见，如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡。 2.其它：精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等，过敏性皮疹少见。

本品可能引起以下不良反应：

1、发生率在10％以上的不良反应：无发生率在1％至10％的不良反应：与注射部位相关的不良反应（如疼痛、发红刺痛、紧张感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。

2、发生率在1％以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。

1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者； 2.炎性肠病； 3.活动性消化性溃疡者。

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

7、有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人。

8、中度到重度肾功能受损。

9、脑出血或疑有脑出血者。

10、大量失血或脱水者。

11、肝功能严重受损者。

12、妊娠和哺乳期病人。

13、对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况。

甲芬那酸。

?本品的主要成份为氯诺昔康。

本品为胶囊剂。

本品为黄色块状物。

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。 2.本品宜于饭后或与食物同服，以减少对胃肠道的刺激。 3.本品不宜长期应用，一般每次用药疗程不应超过7天。 4.用药期间一旦出现腹泻及皮疹，应及时停药。 5.应用化疗的肿瘤患者应慎用，因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板功能。 6.对实验室检查的干扰：血清尿素氮和钾浓度可升高，凝血酶原时间可延长，血清转氨酶可增高。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4、有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

5、和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

8、对有以下情况的病人，本品只能用于特别病例：

（1）肝、肾功能受损者。

（2）有胃肠道出血或十二指溃疡病史者。

（3）凝血障碍者。

9、不要超过医嘱剂量。大于推荐的用量并不增加本品疗效，相反，可能引起不良反应。

10、孕妇及哺乳期妇女用药：禁忌。

11、儿童用药：18岁以下人群不推荐使用。

12、老年用药：没有研究显示老年患者用药需要减量。

13、药物过量：在确定或怀疑用药过量时，应立即停止使用本品，并立即与医师或医院联系。使用过量本品时，病人所出现的不良反应症状可能会较严重。