冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
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药品对比

药品信息

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

规格

2.5g

2.5g
生产企业

广东卫伦生物制药有限公司

同路生物制药有限公司
批准文号

国药准字S19993059

国药准字S19983038
说明
适应症

本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

用法用量

用法、用灭菌注射用水20ml将制品溶解后,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1. 0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3. 0ml/分(约60滴/分)。用量、遵医嘱。推荐剂量、1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次剂量、400mg/kg体重。维持剂量、 200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2. 原发性血小板减少性紫癜、每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3. 重症感染、每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4. 川崎病、发病10日内应用,儿童治疗剂量2. 0g/kg体重,一次输注。

用法、用灭菌注射用水20ml将制品溶解后,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1. 0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3. 0ml/分(约60滴/分)。用量、遵医嘱。推荐剂量、1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次剂量、400mg/kg体重。维持剂量、 200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2. 原发性血小板减少性紫癜、每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3. 重症感染、每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4. 川崎病、发病10日内应用,儿童治疗剂量2. 0g/kg体重,一次输注。

副作用

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

禁忌

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

成分

本品主要成份:人免疫球蛋白。

本品主要成份:人免疫球蛋白。

性状

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。

注意事项

1. 本品专供静脉输注用。

2. 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。

3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

1. 本品专供静脉输注用。

2. 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。

3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。