30ml:30mg

常州四药制药有限公司

国药准字H20065005

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及 其它各种精神病性状态的明显的阳性症状 (如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀 疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、 情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与 精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负 罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患 者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其 临床疗效。

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。 对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，维思通可继续发挥其临床疗效。

由使用其它抗精神病药改用本品者： 幵始使用时，应渐停原先使用的抗精神病 药。若患者原来使用的是抗精神病药的长 效注射剂，则在原定下一次注射时幵始使 用本品替换该药治疗。对已用的抗帕金森 氏症药物是否需要继续使用则应定期地进 行再评定。

成人：每曰1次或每曰2次。

推荐起始剂S为一曰二次，一次1 mg (1ml),第二天增加到一曰二次，一次2mg (2ml)；如能耐受，第三天可增加到一曰二 次，每次3mg(3ml)。此后，可维持此剂量 不变，或根据个人情况进一步调整。

为期1 -2年的临床试验表明利培酮延 缓精神分裂症复发的有效剤量为2-8mg天， 同时也证实了采用一曰一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一曰 1mg(1ml),第二天增加到一曰2mg{2ml}， 第三天可增加到一曰4mg(4ml),此后，可 维持此剂量不变或根据个入情况进一步调整。

临床医师应定期对患者进行再评估以 确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。

不管采用何种给药方式，对某些患者 应进行缓慢的剂量调整，调整的间隔时间 一般不少于一周；调整时，推荐增减剂量幅度以1-2mg（1-2ml)的小剂量进行。

1.由使用其它抗精神病药改用本品者：开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。若病人原来使用的是长效抗精神病药，则可用本品治疗来替代下一疗程的用药。已用的抗帕金森氏综合症的药是否需要继续则应定期地进行重新评定。 成人：每日1次或每日2次。起始剂量1mg，在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2～4mg，第2周内可逐渐加量到每日4～6mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。一般情况下，最适剂量为每日2～6mg。每日剂量一般不超过10mg。

2.治疗双相情感障碍的躁狂发作 推荐起始剂量每日1次、每次1～2mg，剂量可根据个体需要进行调整。剂置增加的幅度为每日1～2mg，剂量增加至少隔日或间隔更多天数进行。大多数患者的理想剂量为每日2～6mg。在所有的对症治疗期间，应不断地对是否需要继续使用本品进行评价。

3.肝肾功能损害的患者 肾功能损害患者清除抗精神病药物的能力低于健康成人；肝功能损害患者血浆中游离利培酮的浓度有所增加。无论何种适应症，肾功能损害患者或肝功能损害患者的起始及维持剂量应减半，剂量调整应减缓。此类患者在使用本品时应慎重。

1.与服用本品有关的常见不良反应是： 失眠、焦虑、激越、头痛、口干。

2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、 注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕 吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃 起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。

3.可能引起链体系症状，如：肌紧张、震颤、偁直、流涎、运动迟缓、静坐 不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。

4.偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性)心动过速或高血压的症状。

5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平 升高的现象。

6.在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者 (平均年龄85岁）的脑血管不良事件，如 中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事 件的发生率显著高于安慰剂。

7.具有痴呆相关精神症状的老年患者 在使用本品时可能出现脑血管不良事件发 生的风险增大，需注意。

8.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激累 分泌失调（SIADH)引发水中毒。

9.会引起血聚中催乳素浓度的增加， 其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、 月经失调、闭经。

10.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、 体温失调以及癲痫发作。

11.有轻度中性粒细胞和成血小板计 数下降的个例报道。

1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、焦虑、激越、头痛、口干。

2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。

3.可能引起锥体外系症状，如：肌紧张、震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。

4.偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性）心动过速或高血压的症状。

5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平升高的现象。

6.在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者（平均年龄85岁）的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。

7.具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大，需注意。

8.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激素分泌失调（SIADH）引发水中毒。

9.会引起血浆中催乳素浓度的增加，其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。

10.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、体温失调以及癫痫发作。

11.有轻度中性粒细胞和/或血小板计数下降的个例报道。

12.偶可引起肝功能异常。

已知对本品成份过敏的患者禁用。

已知对本品过敏的患者以及15岁以下的儿童禁用利培酮。

本品主要成份为：利培酮。

本品主要成份为利培酮.。 化学名称为3-[2-[4-(6-氟-1,2- 苯并异恶唑-3-基）-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。

本品为无色至微黄色澄清液体。

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈白色或类白色。

1.患有心血管疾病的人（如心衰、心 肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管 病变）应慎用，从小剂量幵始并应逐渐加 大剂墨参见丨用法用量丨。

2.由于本品具有a受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量。

3.同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质 的药物相似，引起迟发性运动障磚，其特 征为有节律的不随意运动，主要见于舌及 面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止 服用所有的抗清神病药。

4.已有报道指出，服用经典的抗精神 病药会出现恶性综合征，其特征为高热、 颤抖、意识改变和肌酸磷酸酶水平升高。 此时应停用包括本品在内的所有抗精神病 药物。

5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用 本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。

6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发 作國值，故患有癲痫的病人应慎用本品。

7.服用本品的患者应避免进食过多， 以免发胖。

8.鉴于本品对中枢神经系统的作用， 茌与其他作用于中枢的药物同时服用时应 慎重。

9.本品对需要警觉性的活动有影响。 因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器。

1.患有心血管疾病的人（如心衰、心肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管病变）应慎用，从小剂量开始并应逐渐加大剂量（见【用法用量】）。

2.由于本品具有α受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生（体位性）低血压，此时则应考虑减量。

3.同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药。

4.已有报道指出，服用经典的抗精神病药会出现恶性综合征，其特征为高热、颤抖、意识改变和肌酸磷酸酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神病药物。

5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。

6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人应慎用本品。

7.服用本品的患者应避免进食过多，以免发胖。

8.鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其他作用于中枢的药物同时服用时应慎重。

9.本品对需要警觉性的活动有影响。因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器。