30ml:30mg

常州四药制药有限公司

国药准字H20065005

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及 其它各种精神病性状态的明显的阳性症状 (如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀 疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、 情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与 精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负 罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患 者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其 临床疗效。

本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

由使用其它抗精神病药改用本品者： 幵始使用时，应渐停原先使用的抗精神病 药。若患者原来使用的是抗精神病药的长 效注射剂，则在原定下一次注射时幵始使 用本品替换该药治疗。对已用的抗帕金森 氏症药物是否需要继续使用则应定期地进 行再评定。

成人：每曰1次或每曰2次。

推荐起始剂S为一曰二次，一次1 mg (1ml),第二天增加到一曰二次，一次2mg (2ml)；如能耐受，第三天可增加到一曰二 次，每次3mg(3ml)。此后，可维持此剂量 不变，或根据个人情况进一步调整。

为期1 -2年的临床试验表明利培酮延 缓精神分裂症复发的有效剤量为2-8mg天， 同时也证实了采用一曰一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一曰 1mg(1ml),第二天增加到一曰2mg{2ml}， 第三天可增加到一曰4mg(4ml),此后，可 维持此剂量不变或根据个入情况进一步调整。

临床医师应定期对患者进行再评估以 确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。

不管采用何种给药方式，对某些患者 应进行缓慢的剂量调整，调整的间隔时间 一般不少于一周；调整时，推荐增减剂量幅度以1-2mg（1-2ml)的小剂量进行。

口服。一日2次，饭前或饭后服用。 成人： 1.用于治疗精神分裂症： 治疗初期的日总剂量为：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。 从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。 2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作： 当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为第一日100mg，第二日200mg，第三日300毫克，第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg，但每日剂量增加幅度不得超过200mg。 可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg，常用有效剂量范围为每日400-800mg。 老年患者： 与其它抗精神病药物一样，本品慎用于老年患者，尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量，但有效剂量可能较一般年轻患者低。 肾脏和肝脏损害患者： 口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝脏损害的患者。 对肾脏或肝脏损害的患者，本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。 或遵医嘱。

1.与服用本品有关的常见不良反应是： 失眠、焦虑、激越、头痛、口干。

2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、 注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕 吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃 起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。

3.可能引起链体系症状，如：肌紧张、震颤、偁直、流涎、运动迟缓、静坐 不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。

4.偶尔会出现（体位性）低血压、（反射性)心动过速或高血压的症状。

5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平 升高的现象。

6.在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者 (平均年龄85岁）的脑血管不良事件，如 中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事 件的发生率显著高于安慰剂。

7.具有痴呆相关精神症状的老年患者 在使用本品时可能出现脑血管不良事件发 生的风险增大，需注意。

8.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激累 分泌失调（SIADH)引发水中毒。

9.会引起血聚中催乳素浓度的增加， 其相关症状为：溢乳、男子女性型乳房、 月经失调、闭经。

10.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、 体温失调以及癲痫发作。

11.有轻度中性粒细胞和成血小板计 数下降的个例报道。

喹硫平治疗中最常见药物不良反应（ADR）（≥10）包括嗜睡、头晕、头痛戒断（终止治疗）症状、血清甘油三酯水平升高、总胆固醇水平升高（主要是LDL胆固醇）、HDL胆固醇水平下降、体重增加、血红蛋白减少和垂体外系症状。（其他详见说明书）

已知对本品成份过敏的患者禁用。

对活性物质或任何辅料过敏者。 禁忌与细胞色素P450，3A4抑制剂合用、如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。（见【药物相互作用】）

本品主要成份为：利培酮。

主要组成成份：富马酸喹硫平 其化学名称为 ：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐（2：1） （其他详见说明书）

本品为无色至微黄色澄清液体。

25mg，0.1克，0.2克为双凸圆形薄膜衣片，25mg为粉红色，0.1克为黄色，0.2克为白色 ；0.3克为胶囊形白色薄膜衣片，除去薄膜衣后均显白色。

1.患有心血管疾病的人（如心衰、心 肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管 病变）应慎用，从小剂量幵始并应逐渐加 大剂墨参见丨用法用量丨。

2.由于本品具有a受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量。

3.同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质 的药物相似，引起迟发性运动障磚，其特 征为有节律的不随意运动，主要见于舌及 面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止 服用所有的抗清神病药。

4.已有报道指出，服用经典的抗精神 病药会出现恶性综合征，其特征为高热、 颤抖、意识改变和肌酸磷酸酶水平升高。 此时应停用包括本品在内的所有抗精神病 药物。

5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用 本品，因为在理论上该药会引起此病的恶化。

6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发 作國值，故患有癲痫的病人应慎用本品。

7.服用本品的患者应避免进食过多， 以免发胖。

8.鉴于本品对中枢神经系统的作用， 茌与其他作用于中枢的药物同时服用时应 慎重。

9.本品对需要警觉性的活动有影响。 因此，在了解到患者对该药的敏感性前，建议患者不应驾驶汽车或操作机器。

由于喹硫平会对主要中枢神经系统产生作用，喹硫平与其它作用于中枢神经系统的药品和酒精合用时应小心。 喹硫平慎用于接受其他抗胆碱能（毒蕈碱）作用药物的患者（参见）。 喹硫平代谢主要由细胞色素P450（CYP）3A4酶介导。一项健康志愿者相互作用研究显示，喹硫平（剂量为25mg）与酮康唑（CYP3A4抑制剂）联合用药治疗时，喹硫平的AUC值增加5至8倍。因此，喹硫平禁忌与CYP3A4抑制剂合用。另外，也不推荐在服用喹硫平治疗时饮用西柚汁。（其他详见说明书）