利培酮口服溶液
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药品对比

药品信息

利培酮口服溶液

盐酸氯丙嗪片

规格

0.1%(30ml:30mg;100ml:100mg)

25mg*100s
生产企业

山德士(中国)制药有限公司

上海上药信谊药厂有限公司
批准文号

国药准字H20193044

国药准字H31021537
说明
适应症

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及 其它各种精神病性状态的明显的阳性症状 (如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀 疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、 情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与 精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负 罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患 者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其 临床疗效。

(1)对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。(2)止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

用法用量

由使用其它抗精神病药改用本品者: 幵始使用时,应渐停原先使用的抗精神病 药。若患者原来使用的是抗精神病药的长 效注射剂,则在原定下一次注射时幵始使 用本品替换该药治疗。对已用的抗帕金森 氏症药物是否需要继续使用则应定期地进 行再评定。

成人:每曰1次或每曰2次。

推荐起始剂S为一曰二次,一次1 mg (1ml),第二天增加到一曰二次,一次2mg (2ml);如能耐受,第三天可增加到一曰二 次,每次3mg(3ml)。此后,可维持此剂量 不变,或根据个人情况进一步调整。

为期1 -2年的临床试验表明利培酮延 缓精神分裂症复发的有效剤量为2-8mg天, 同时也证实了采用一曰一次给药方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一曰 1mg(1ml),第二天增加到一曰2mg{2ml}, 第三天可增加到一曰4mg(4ml),此后,可 维持此剂量不变或根据个入情况进一步调整。

临床医师应定期对患者进行再评估以 确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。

不管采用何种给药方式,对某些患者 应进行缓慢的剂量调整,调整的间隔时间 一般不少于一周;调整时,推荐增减剂量幅度以1-2mg(1-2ml)的小剂量进行。

口服:用于精神分裂症或躁狂症,从小剂量开始,一次25~50mg,一日2~3次,每隔2~3日缓慢逐渐递增至一次25~50mg,治疗剂量一日400~600mg。 用于其他精神病,剂量应偏小。体弱者剂量应偏小,应缓慢加量。用于止呕,一次12.5~25mg,一日2~3次。

副作用

1.与服用本品有关的常见不良反应是: 失眠、焦虑、激越、头痛、口干。

2.较少见的不良反应是:嗜睡、疲劳、 注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕 吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃 起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。

3.可能引起链体系症状,如:肌紧张、震颤、偁直、流涎、运动迟缓、静坐 不能和急性张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏综合征的药物可消除。

4.偶尔会出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压的症状。

5.会出现体重增加、水肿和肝酶水平 升高的现象。

6.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者 (平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如 中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事 件的发生率显著高于安慰剂。

7.具有痴呆相关精神症状的老年患者 在使用本品时可能出现脑血管不良事件发 生的风险增大,需注意。

8.偶尔会由于病人烦渴或抗利尿激累 分泌失调(SIADH)引发水中毒。

9.会引起血聚中催乳素浓度的增加, 其相关症状为:溢乳、男子女性型乳房、 月经失调、闭经。

10.偶见迟发性运动障碍、恶性综合征、 体温失调以及癲痫发作。

11.有轻度中性粒细胞和成血小板计 数下降的个例报道。

1.常见口干、上腹不适、食欲缺乏、乏力及嗜睡。 2.可引起体位性低血压、心悸或心电图改变。 3.可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。 4.长期大量服药可引起迟发性运动障碍。 5.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。 6.可引起中毒性肝损害或阻塞性黄疸。 7.少见骨髓抑制。 8.偶可引起癫痫、过敏性皮疹或剥脱性皮炎及恶性综合征。

禁忌

已知对本品成份过敏的患者禁用。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

成分

本品主要成份为:利培酮。

每片含盐酸氯丙嗪25mg。

性状

本品为无色至微黄色澄清液体。

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心 肌梗死、传导异常、脱水、失血及脑血管 病变)应慎用,从小剂量幵始并应逐渐加 大剂墨参见丨用法用量丨。

2.由于本品具有a受体阻断活性,因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。

3.同其他具有多巴胺受体拮抗剂性质 的药物相似,引起迟发性运动障磚,其特 征为有节律的不随意运动,主要见于舌及 面部。如果出现迟发性运动障碍,应停止 服用所有的抗清神病药。

4.已有报道指出,服用经典的抗精神 病药会出现恶性综合征,其特征为高热、 颤抖、意识改变和肌酸磷酸酶水平升高。 此时应停用包括本品在内的所有抗精神病 药物。

5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用 本品,因为在理论上该药会引起此病的恶化。

6.经典的抗精神病药会降低癫痫的发 作國值,故患有癲痫的病人应慎用本品。

7.服用本品的患者应避免进食过多, 以免发胖。

8.鉴于本品对中枢神经系统的作用, 茌与其他作用于中枢的药物同时服用时应 慎重。

9.本品对需要警觉性的活动有影响。 因此,在了解到患者对该药的敏感性前,建议患者不应驾驶汽车或操作机器。

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)慎用。 2.出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。 3.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 4.用药后引起体位性低血压应卧床,血压过低可静脉滴注去甲肾上腺素,禁用肾上腺素。 5.肝、肾功能不全者应减量。 6.癫痫患者慎用。 7.应定期检查肝功能与白细胞计数。 8.对晕动症引起的呕吐效果差。 9.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 10.不适用于有意识障碍的精神异常者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。