0.1g(10万单位)

北京诚济制药股份有限公司

国药准字H11021462

适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。

（1）本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝组织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。（2）军团菌病。（3）肺炎支原体肺炎。（4）肺炎衣原体肺炎。（5）衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。（6）沙眼衣原体结膜炎。（7）厌氧菌所致的口腔感染。（8）空肠弯曲菌肠炎。（9）百日咳。（10）风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼

成人剂量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小儿剂量：一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。

口服1、成人：一日1.6g，分2～4次服用。2、军团菌病患者：一次0.4～1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超过4g；3、预防链球菌感染：一次400mg，一日2次；4、衣原体或溶脲脲原体感染：一次800mg，每8小时一次，疗程7日，（或一次400mg，每6小时1次，疗程14日）。5、小儿：按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。6、百日咳患儿：按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

病人对本品耐受性良好，不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应，常发生于大剂量用药时，程度大多轻微，停药后可自行消失。变态反应极少，主要为药疹。

1、服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。2、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（＞12mg/L）有关，停药后大多可恢复。4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5％～1％。5、偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。

本品为白色或类白色的混悬颗粒；味甜而芳香。

本品为内为类白色至微黄色粉末或颗粒。

本品为白色或类白色的混悬颗粒；味甜而芳香。

1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径，故严重肝功能不全患者慎用本品。 2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整，但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料，故应慎用。 3.如有过敏反应，立即停药。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2、肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3、用药期间定期检查肝功能。4、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。5、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。