0.5g

灵源药业有限公司

国药准字H20040166

类风湿性关节炎、骨关节炎。

本品适用于骨关节炎﹑类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

成人常用量口服。一次1.0g（2片），一日1次，临睡前服。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加0.5～1g（1～2片），清晨给药。体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始，逐渐上调至有效剂量。

醋氯芬酸片口服﹐用至少半杯水送下﹐可与食物同服。

1. 成年人:每日推荐最大剂量2片﹐分两次服用﹐每次1片﹐早晚各一次。

2. 老年人:一般无须降低剂量﹐但须慎用﹐严密观察可能出现的不良反应。

3. 儿童用药:儿童用药安全性和有效性尚未证实。

4. 肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量﹐推荐初始剂量为每天1片。

5. 肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量﹐但应慎重。

（1）胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。（2）神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。（3）皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。（4）少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺病炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

据国外研究资料报道，主要出现胃肠道不良反应（消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻）。最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。

1. 常见（＞1/100）

(1) 胃肠道系统失调、消化不良﹑腹痛﹑恶心和腹泻。

(2) 肝和胆、肝酶升高。

2. 偶见（1/100-1/1000）。

(1) 一般、头晕。

(2) 胃肠道系统、胀气﹑胃炎﹑便秘﹑呕吐﹑溃疡性口腔粘膜炎。

(3) 皮肤、瘙痒﹑皮疹和皮炎。

(4) 代谢和营养、尿素氮和肌酐升高。

3. 罕见（＜1/1000）

(1) 一般、头痛﹑疲倦﹑面部浮肿﹑过敏反应﹑体重增加。

(2) 血液、贫血﹑粒细胞减少﹑血小板减少，中性粒细胞减少。

(3) 心血管、水肿﹑心悸﹑腓肠肌痉挛，潮红﹑紫癜。

(4) 中枢和外周神经系统、感觉障碍﹑震颤。

(5) 胃肠道系统障碍、胃肠出血和溃疡﹑出血性腹泻﹑肝炎或胰腺炎﹑柏油状大便﹑口腔粘膜炎症。

(6) 泌尿系统障碍、间质性肾炎。

(7) 皮肤、湿疹。

(8) 代谢和营养、碱性磷酸酶升高，高钾血症。

(9) 精神病学、抑郁﹑多梦﹑嗜睡﹑失眠。

(10) 眼睛、异常视觉。

(11) 其它、味觉倒错﹑脉管炎。

(12) 如其它的NSAIDs，可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

活动性消化性溃疡或出血，严重肝功能异常，对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

醋氯芬酸有如下禁忌症。

1. 已知对醋氯芬酸或对本品中某一组份过敏者禁用。

2. 病人服用作用机理类似的药物（如阿司匹林或其它非甾体抗炎药）引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹者或已知对该类药物过敏者禁用。

3. 患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡者,或有胃、十二指肠溃疡复发史的患者,胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。

4. 患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。

5. 妊娠后三个月期间孕妇禁用。

本品主要成份是萘丁美酮。

本品主要成分为醋氯芬酸。

本品为白色片。

本品为薄膜衣片。

（1）具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。（2）肾功能不全者应减少剂量或禁用。（3）心力衰竭、水肿或高血压者应慎用本品。（4）用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。（5）本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。（6）本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量。并可将总量分为2次服用。

1. 有胃肠道疾病的患者和有消化道溃疡、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn’s病、系统性红斑狼疮（SLE）、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。

2. 轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用。这些患者使用NSAIDs﹐可导致肾功能衰竭和体液潴留.用利尿药治疗或其它同样有低血容量危险的患者也应慎用。

3. 老年患者一般更容易出现副作用﹐应慎用。在治疗期间﹐很多时候患者无前兆症状或明显的病史﹐结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。

4. 长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防（如:肝、肾功能和血细胞计数）。

5. 服用NSAIDs后出现头晕和中枢神经系统其它障碍的患者应避免开车和从事机械操作。