2ml:10μg

蓬莱诺康药业有限公司

国药准字H20100179

1．治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。

2．脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。

3．动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。

4．用于慢性肝炎的辅助治疗。

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

1. 休克：偶见休克，要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。

2. 注射部位：有时出现血管疼、发红，偶见发硬，瘙痒等。

3. 循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，有时出现发红、血管炎，偶见脸面潮红，心悸。

4. 消化系统：有时出现腹泻、腹胀，不愉快感，偶见腹痛，食欲不振，呕吐，便秘。

5. 肝脏：偶见GOT、GPT上升等肝功能异常。

6. 精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热，疲劳感，偶见发麻。

7. 皮肤：有时出疹或瘙痒感，偶见荨麻疹。

8. 血液系统：偶见嗜酸细胞增多，白细胞减少。

9. 其他：偶见视力下降，口腔肿胀感，脱发，四肢疼痛，浮肿，发热感，不适感

在4，807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下)：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详)：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详)：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。3．其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

1. 严重心衰（心功能不全）患者。

2. 妊娠或可能妊娠的妇女。

3. 既往对本制剂有过敏史的患者。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

本品主要成份为前列腺素E1，其化学名称为： (1R，2R，3R)-3-羟基2-[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸

化学结构式：

分子式：C20H34O5

分子量：354.49

辅 料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

无色透明液体

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

1. 严重心衰（心功能不全）患者。

2. 妊娠或可能妊娠的妇女。

3. 既往对本制剂有过敏史的患者。

注意事项：

1. 下述患者慎用本品。

(1) 严重心衰(心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。

(2) 青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。

(3) 既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。

(4) 间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。

2. 用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。

3. 给药时注意

(1) 出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。

(2) 本制剂不能与输液以外的药品混合使用，避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明胶制剂等)混合。

(3) 本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。

(4) 不能使用冻结的药品。

(5) 打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。

(6) 本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

1.慎重用药(下列患者慎用)：(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间，应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用(据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。