每张膜含壬苯醇醚50mg(7cm×5cm)

济南恒基制药有限公司

国药准字H10910062

女性外用短期避孕。

避孕 ；特发性月经过多

阴道内给药。于房事前10分钟，取药膜一张，对折2次或揉成松软小团，以食指（或中指）戴指套将其推入阴道深处，10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr，5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr

1.偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒、疼痛等。 　　

2.少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外，左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应，尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内，每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内，有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中，17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异，在临床试验中，使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大，但多无症状并在3个月内消失。

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

如果妇女有下列任何一种情况，不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统：已知或怀疑妊娠；现患盆腔炎或盆腔炎复发；下生殖道感染；产后子宫内膜炎；过去3个月内有感染性流产；宫颈炎；宫颈非典型增生；子宫或宫颈恶性病变；先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔扭曲的肌瘤；增加感染易感性的疾病；急性肝脏疾病或肝肿瘤；对该系统组成成分过敏。

本品每张含主要成份壬苯醇醚50mg，辅料为聚乙烯醇。

曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。

本品为类白色或微黄色半透明药膜，遇水易溶。

曼月乐为白色至类白色筒状物，架在T状体上，外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环，小环上系有取出尾丝，另一端为两臂。曼月乐应无异物。

1.必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 　　

2.必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。 　　

3.本品放入约5分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。 　　

4.房事后6小时方可冲洗。 　　

5.本品仅供阴道给药，切忌口服。 　　

6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 　　

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　

8.本品性状发生改变时禁止使用。 　　

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。