每张膜含壬苯醇醚50mg(7cm×5cm)

济南恒基制药有限公司

国药准字H10910062

女性外用短期避孕。

女性避孕。

阴道内给药。于房事前10分钟，取药膜一张，对折2次或揉成松软小团，以食指（或中指）戴指套将其推入阴道深处，10分钟后可行房事。最大用量每次不超过2张。

必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

1.偶见过敏反应，可使女性外阴或阴道，甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状，如局部瘙痒、疼痛等。 　　

2.少数患者局部有轻度刺激症状，阴道分泌物增多。

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）.恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞.心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史；

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）；

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状；

4.累及血管的糖尿病；

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症；

6.胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症；

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常；

8.重度肾功能不全或急性肾衰；

9.肾上腺功能不全；

10.存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史；

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）；

12.原因不明的阴道出血；

13.已知或怀疑妊娠；

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

本品每张含主要成份壬苯醇醚50mg，辅料为聚乙烯醇。

本品为复方制剂，每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品为类白色或微黄色半透明药膜，遇水易溶。

本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 　　

2.必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。 　　

3.本品放入约5分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。 　　

4.房事后6小时方可冲洗。 　　

5.本品仅供阴道给药，切忌口服。 　　

6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 　　

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 　　

8.本品性状发生改变时禁止使用。 　　

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 　　

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。