0.2g

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20193349

塞来昔布适用于： 1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

本品为非甾体抗炎药。适用于 1、 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控制病程的作用。 2、 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3、 急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等。 4、 对成人和儿童的发热有解热作用。

在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险，根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量（见【注意事项】-警告）。 骨关节炎和类风湿关节炎，根据个体情况决定塞来昔布治疗的最低剂量。进食的时间对此使用剂量没有影响。 骨关节炎：塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg，每日一次口服或100mg，每日两次口服。 类风湿关节炎：塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg，每日两次口服。 急性疼痛：治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400mg，必要时，可再服200mg。随后根据需要，每日两次，每次200mg。 强直性脊柱炎：本品治疗强直性脊桂炎的剂量为每日200mg，单次服用（每日一次）或分次服用（每日两次）。如服用6周后未见效，可尝试每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未见效，应考虑选择其他治疗方法。 特殊人群 肝功能不全患者：中度肝功能损害患者（Child-Pugh B级）剂量应减少大约50%。不建议重度肝功能损害患者使用塞来昔布见【药代动力学】-特殊人群）。

口服。成人一次1片，若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

1、 消化道症状包括消化不良、胃烧灼感、胃痛、恶心、呕吐，出现于16% 长期服用者,停药上述症状消失,不停药者大部分亦可耐受。少数(1%) 出现胃溃疡和消化道出血,亦有因溃疡穿孔者。 2、 神经系统症状如头痛、嗜睡、晕眩、耳鸣少见，出现在1%~3%患者。 3、 肾功能不全很少见，多发生在有潜在性肾病变者；但少数服用者可出现下肢浮肿。 4、 其他少见症状有皮疹，支气管哮喘发作、肝酶升高、白细胞减少等。 5、 用药期间如出现胃肠出血，肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况，即应停药。

本品禁用于对塞来昔布或药物中其它任何一种成分过敏（例如，过敏性反应以及严重皮肤反应） 塞来昔布不可用于已知对磺胺过敏者。 塞来昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他环氧化酶-2（COX-2）特异性抑制剂在内的NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或其他过敏型反应的患者。在这些患者中已有NSAIDs诱发的严重的（有时是致命的）过敏样反应报道（见【注意事项】）。 塞来昔布禁用于冠状动脉旁路指桥（CABG）手术（见【注意事项】警告）。 塞来昔布禁用于有活动性消化道溃疡/出血的患者。 塞来昔布禁用于重度心力衰竭患者

对阿司林或其他非甾体类消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘者，本品也可引起支气管痉挛。对这类患者禁用本品。

塞来昔布。

主要成分：本品主要成份及其化学名称为：2-(4-异丁基苯基)丙酸。

本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1、 用于晚期妊娠妇女可使孕期延长，引起难产及产程延长。孕妇及哺乳期妇女不宜用。 2、 对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，但停药24小时即可消失。 3、 可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。 4、 有下列情况者应慎用： （1） 原有支气管哮喘者，用药后可加重。 （2） 心功能不全、高血压，用药后可致水潴留、水肿。 （3） 血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 （4） 有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡。 （5） 肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多,甚至导致肾功能衰竭。 （6） 长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。