0.5g

成都奥邦药业有限公司

国药准字H20061000

?硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病；1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎；2.肠阿米巴病；3.肝阿米巴病；4.贾第鞭毛虫病。

1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎。 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。 3、胆囊炎、胆管炎。 4、猩红热。 5、中耳炎、副鼻窦炎。

?用法：口服。餐前服用。用量：1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人,2g，单次服用。配偶应同时服用。2.肠阿米巴病：有症状的急性阿米巴病：成人,2g，单次服用；儿童：30mg/kg，单次服用。无症状的急性阿米巴病：成人,一次2g，一日1次，连服3日；儿童：30mg/kg，一日1次，连服3日。3.肝脏阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，连服5日；儿童：一次30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg，单次服用。

成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g（2粒），每日二次。

?常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、搔痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。 （2）过敏性症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。 （3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群（0.1%））、中毒性表皮坏死症（即Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。 （4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等）、溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。 （5）肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。 （6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。 （7）有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状）及PIE症候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

?以下患者禁用：1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者；2.妊娠期及哺乳期妇女。

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

?本品主要成份为塞克硝唑。其化学名称为：1-（2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。

（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亚氨基）乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

本品为微黄色片。

本品的内容物为白色或淡黄色粉末。

?1.血象异常既往史的患者慎服本品。2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。3.应放置在儿童接触不到的地方。

1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）。 4、下列患者慎重给药： （1）对青霉素类药物有过敏史的患者； （2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 （3）严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。 （4）经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 5、对临床检验结果的影响： （1）用斑氏（Benedict）试剂、费林氏（Fehling）试剂、尿糖试纸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 （2）有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。 6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 7、其他： 在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。