0.25g

湖北科益药业股份有限公司

国药准字H20110121

?硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下述疾病；1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎；2.肠阿米巴病；3.肝阿米巴病；4.贾第鞭毛虫病。

本品对头孢地尼敏感的葡萄球菌属﹑链球菌属﹑肺炎球菌﹑消化链球菌﹑丙酸杆菌﹑淋病奈瑟氏菌﹑卡他莫拉菌﹑大肠埃希菌﹑克雷伯菌属﹑奇异变形杆菌﹑普鲁威登斯菌属﹑流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染，本品用于治疗：

1.咽喉炎﹑扁桃体炎﹑急性支气管炎﹑肺炎。

2.中耳炎﹑鼻窦炎。

3.肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑淋菌性尿道炎。

4.附件炎﹑宫内感染﹑前庭大腺炎。

5.乳腺炎﹑肛门周围脓肿﹑外伤或手术伤口的继发感染。

6.毛囊炎﹑疖﹑疖肿﹑痈﹑传染性脓疱病﹑丹毒﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管炎﹑甲沟炎﹑皮下脓肿﹑粉瘤感染﹑慢性脓皮症。

7.眼睑炎﹑麦粒肿﹑睑板腺炎。

?用法：口服。餐前服用。用量：1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人,2g，单次服用。配偶应同时服用。2.肠阿米巴病：有症状的急性阿米巴病：成人,2g，单次服用；儿童：30mg/kg，单次服用。无症状的急性阿米巴病：成人,一次2g，一日1次，连服3日；儿童：30mg/kg，一日1次，连服3日。3.肝脏阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，连服5日；儿童：一次30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg，单次服用。

用水分散后口服或直接吞服。 　　

1.成人服用的常规剂量为一次100mg（效价），一日三次。 　　

2.儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg，分三次口服。 　　

3.可依年龄、症状进行适量增减。

?常见不良反应为口腔金属异味。偶见不良反应有消化道紊乱（如恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、皮肤过敏反应（如皮疹、荨麻疹、搔痒）、深色尿、白细胞减少（停药后恢复正常）。罕见不良反应：眩晕、头痛、中度的神经功能紊乱。

1.过敏反应：0.1%＜发生率＜5%的不良反应有皮疹；发生率＜0.1%的不良反应有荨麻疹、瘙痒、发热、水肿；发生率不详的不良反应：红斑。

2.血液系统：0.1%＜发生率＜5%的不良反应有嗜酸细胞增多；发生率＜0.1%的不良反应有中性粒细胞减少。

3.消化系统：0.1%＜发生率＜5%的不良反应有腹泻、腹痛、胃部不适；发生率＜0.1%的不良反应恶心、呕吐、胸部烧灼感、食欲不振、便秘。

4.菌群失调症：发生率＜0.1%的不良反应口腔炎；发生率不详的不良反应：口腔念球菌症。

5.维生素缺乏症：发生率不详的不良反应：维生素k缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎）。

6.肾脏：发生率＜0.1%的不良反应BUN升高。

7.其他：发生率＜0.1%的不良反应有头痛、头晕；发生率不详的不良反应：麻木。

?以下患者禁用：1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者；2.妊娠期及哺乳期妇女。

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

?本品主要成份为塞克硝唑。其化学名称为：1-（2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。

主要成份头孢地尼。

本品为微黄色片。

本品为微黄色或淡黄色片。

?1.血象异常既往史的患者慎服本品。2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。3.应放置在儿童接触不到的地方。

1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。

2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。

3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。

4.下列患者应慎重使用:

(1)对青霉素类抗生素有过敏史者。

(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者。

(3)严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg。

(4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)。

5.对临床检验值的影响:

(1)除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。

(2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。

5.其它注意事项:

(1)与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。

(2)可能出现红色尿。