培哚普利叔丁胺2mg,吲达帕胺0.625mg

施维雅(天津)制药有限公司

国药准字H20051755

原发性高血压。

治疗原发性高血压。

每日一次，每次服用一片百普乐, 最好在清晨餐前服用。血压不能控制时剂量可以加倍，每日二片百普乐或每日一片百普特。

通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg，饮食对服药无影响。一般情况下，厄贝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小时的血压。但对某些特殊的病人，特别是进行血液透析和年龄超过75岁的病人，初始剂量可考虑用75mg

使用厄贝沙坦150mg每天一次不能有效控制血压的患者，可将本品剂量增至300mg，或者增加其它抗高血压药物。尤其是加用利尿剂如氢氯噻嗪已经显示出具有附加效应。

在患有2型糖尿病的高血压患者中，治疗初始剂量应为150mg每日一次，并增量至300mg每日一次，作为治疗肾病较好的维持剂量。临床研究证明，安博维使高血压2型糖尿病患者的肾脏受益。在研究中，厄贝沙坦在必要时加用其他抗高血压药物，降低患者血压并达到目标值。

肾功能损伤:肾功能损伤的患者无需调整本品剂量，但对进行血液透析的病人，初始剂量可考虑使用低剂量(75mg)。

血容量消耗:血容量和/或钠不足的患者在使用本品前应纠正。

肝功能损害:轻中度肝功能损害的患者无需调整本品剂量。对严重肝功能损害的病人，目前无临床经验。

一、服用培哚普利可抑制肾素－血管紧张素－醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用百普乐的2 ％患者出现低钾血症（钾离子水平<3.4mmol/l ）。

二、胃肠道

－通常发生（>1/100，<1/10）：便秘、口干、恶心、上腹痛、厌食、腹痛、味觉障碍。

1.极少发生（＜1/10，000）：胰腺炎。

2.在肝功能不全病例中，有引发肝性脑病的可能性（见禁忌和注意事项）。

三、呼吸系统

通常发生（>1/100，<1/10）：在服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者中有报告出现干咳。它以持续存在，停药后即消退为特征。出现这种症状应考虑医源性原因。

四、心血管系统

1.不常发生（>1/1,000，<1/100）：引起体位性或非体位性低血压（见注意事项）。

皮肤

2.不常发生（>1/1,000，<1/100）：

3.过敏反应，主要是皮肤过敏，见于过敏性反应和和哮喘反应的易感人群。

4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性弥散性红斑狼疮。

五、皮疹。

极少发生（<1/10,000）：血管神经性水肿（奎根水肿）（见注意事项）。

六、神经系统

不常发生（>1/1,000，<1/100）：头痛、无力、眩晕、情绪失调和/或睡眠紊乱。

七、肌肉系统

不常发生（>1/1,000，<1/100）：痛性痉挛、感觉异常。

八、血液系统

1.极少发生（<1/10,000）：

2.血小板减少症、白细胞减少症、粒性白血球缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血。

3.在特殊情况下（肾移植或进行血液透析的患者）服用血管紧张素转换酶抑制剂时可出现贫血（见注意事项）。

九、实验室参数

1.钾缺失，特别在一些高危人群中，更为严重（见注意事项）。

2.低钠伴低血容量引起脱水和直立性低血压。

3.治疗期间尿酸水平及血糖水平升高。

4.尿素及血浆肌酐水平的轻微升高，治疗停止后可恢复正常。这种升高多见于肾十、动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾功能不全患者。

1.高血钾通常为一过性。

2.少数情况（＞1/10,000，＜1/1,000）：血浆钙离子水平的升高。

常见不良反应为：头痛眩晕心悸等偶有咳嗽一般程度都是轻微的呈一过性多数患者继续服药都能耐受罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良胃灼热感腹泻骨骼肌疼痛疲劳和上呼吸道感染但与空白对照组比没有显著性差异大于1%但低于对照组发生率的有腹痛焦虑神经质胸痛咽炎恶心呕吐皮疹心动过速等低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

1.严重的肾功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分钟）。

2.对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏。

3.与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿（奎根水肿）的既往病史。

4.妊娠、哺乳。

5.对磺胺类药物过敏。

6.对任何辅料过敏者。

7.未经治疗的失代偿性心功能不全患者。

对本品过敏者禁用。

培哚普利叔丁胺盐4mg，吲达帕胺1.25mg。

本品主要活性成份为厄贝沙坦。

白色棒状片剂。

本品为白色或类白色片。

一、在免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险

1.中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关，并取决于患者的临床情况。2.没有并发症的患者极少会出现这种情况，但是与胶原血管性疾病相关的肾功能3.不全的患者可能发生，如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。

4.停止使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗，危险性可消失。

5.严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是，如果这些患者需要使用血管紧张素转换酶抑制剂，应慎重评估风险/效益比值。

二、血管神经性水肿（奎根水肿）

1.已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂,包括培哚普利治疗的患者，极少病例出现血管神经性水肿,表现在面部、肢体、唇、舌、声门和/或喉部。如出现这种情况，应立即停用培哚普利，并对患者实行监护直到水肿消退。

2.当水肿只出现在面部和唇部，一般不经治疗即可消退，但是可以使用抗组胺药以缓解症状。

3.合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。

1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。

2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。

4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。