培哚普利叔丁胺2mg,吲达帕胺0.625mg

施维雅(天津)制药有限公司

国药准字H20051755

原发性高血压。

1.原发性高血压:卡维地洛适用于原发性高血压的治疗，可单独使用或与其它抗高血压药特别是噻嗪类利尿剂联合使用。2.治疗有症状的充血性心力衰竭:卡维地洛用于治疗有症状的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管亊件的住院率，改善病人一般情况并减慢疾病进展，卡维地洛可做为标准治疗的附加治疗，也可用于不耐受八或没有使用洋地黄.肼苯哒嗪、硝酸盐类药物治疗的病人。

每日一次，每次服用一片百普乐, 最好在清晨餐前服用。血压不能控制时剂量可以加倍，每日二片百普乐或每日一片百普特。

本品剂量必须个体化.需在医师的密切监测下加量.1.高血压:推荐起始剂量6.25mg/次.一日二次口服.如果可耐受.以服药后1小时的立位收缩压作为指导.维持该剂量7-14天.然后根据谷浓度时的血压.在需要的情况下增至12.5mg/次.一日二次.同样.剂量可增至25mg/次.一日二次.一般在7-14天内达到完全的降压作用.总量不得超过50mg/日.本品须和食物一起服用.以减慢吸收.降低体位性低血压的发生.在本品的基础上加用利尿剂或在利尿剂的基础上加用本品.预计可产生累加作用.扩大本品的体位性作用.2.心功能不

一、服用培哚普利可抑制肾素－血管紧张素－醛固酮轴而使吲达帕胺所致的失钾减少。服用百普乐的2 ％患者出现低钾血症（钾离子水平<3.4mmol/l ）。

二、胃肠道

－通常发生（>1/100，<1/10）：便秘、口干、恶心、上腹痛、厌食、腹痛、味觉障碍。

1.极少发生（＜1/10，000）：胰腺炎。

2.在肝功能不全病例中，有引发肝性脑病的可能性（见禁忌和注意事项）。

三、呼吸系统

通常发生（>1/100，<1/10）：在服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者中有报告出现干咳。它以持续存在，停药后即消退为特征。出现这种症状应考虑医源性原因。

四、心血管系统

1.不常发生（>1/1,000，<1/100）：引起体位性或非体位性低血压（见注意事项）。

皮肤

2.不常发生（>1/1,000，<1/100）：

3.过敏反应，主要是皮肤过敏，见于过敏性反应和和哮喘反应的易感人群。

4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性弥散性红斑狼疮。

五、皮疹。

极少发生（<1/10,000）：血管神经性水肿（奎根水肿）（见注意事项）。

六、神经系统

不常发生（>1/1,000，<1/100）：头痛、无力、眩晕、情绪失调和/或睡眠紊乱。

七、肌肉系统

不常发生（>1/1,000，<1/100）：痛性痉挛、感觉异常。

八、血液系统

1.极少发生（<1/10,000）：

2.血小板减少症、白细胞减少症、粒性白血球缺乏症、再生障碍性贫血、溶血性贫血。

3.在特殊情况下（肾移植或进行血液透析的患者）服用血管紧张素转换酶抑制剂时可出现贫血（见注意事项）。

九、实验室参数

1.钾缺失，特别在一些高危人群中，更为严重（见注意事项）。

2.低钠伴低血容量引起脱水和直立性低血压。

3.治疗期间尿酸水平及血糖水平升高。

4.尿素及血浆肌酐水平的轻微升高，治疗停止后可恢复正常。这种升高多见于肾十、动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾功能不全患者。

1.高血钾通常为一过性。

2.少数情况（＞1/10,000，＜1/1,000）：血浆钙离子水平的升高。

1.高血压：发生率≥1%，不考虑因果关系的不良事件：乏力，心动过缓，体位性低血压，体位依赖性水肿，下肢水肿，眩晕，失眠，嗜睡，腹痛，腹泻，血小板减少，高脂血症，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困难，泌尿道感染。发生率0.1%，

1.严重的肾功能不全（肌酐清除率低于30毫升/分钟）。

2.对培哚普利或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏。

3.与使用血管紧张素转换酶抑制剂相关的血管神经性水肿（奎根水肿）的既往病史。

4.妊娠、哺乳。

5.对磺胺类药物过敏。

6.对任何辅料过敏者。

7.未经治疗的失代偿性心功能不全患者。

卡维地洛在下列病人中禁用：1.对本品任何成份过敏者。2.纽约心脏病协会分级为IV级的失代偻性心力衰竭，需使用静脉正性肌力药物.3.哮喘.伴有支气管痉挛的慢性阻塞性肺疾病（COPD、过敏性鼻炎.I肝功能异常。4Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，严重心动过缓（心率小于50次/分）病窦综合症（包括窦房阻滞）5.I心源性休克.6.严重低血压（收缩压小于85mmHg.7.手术前48小时内。

培哚普利叔丁胺盐4mg，吲达帕胺1.25mg。

卡维地洛。

白色棒状片剂。

本品为白色、类白色片或薄膜衣片。

一、在免疫功能低下患者发生中性白细胞减少症/粒细胞缺乏症的危险

1.中性粒细胞减少症的危险与剂量及患者类型相关，并取决于患者的临床情况。2.没有并发症的患者极少会出现这种情况，但是与胶原血管性疾病相关的肾功能3.不全的患者可能发生，如系统性红斑狼疮或硬皮病患者以及使用免疫抑制剂治疗的患者。

4.停止使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗，危险性可消失。

5.严格遵守预先规定的剂量用药可能是防止事件发生的最好办法。但是，如果这些患者需要使用血管紧张素转换酶抑制剂，应慎重评估风险/效益比值。

二、血管神经性水肿（奎根水肿）

1.已有报道服用血管紧张素转换酶抑制剂,包括培哚普利治疗的患者，极少病例出现血管神经性水肿,表现在面部、肢体、唇、舌、声门和/或喉部。如出现这种情况，应立即停用培哚普利，并对患者实行监护直到水肿消退。

2.当水肿只出现在面部和唇部，一般不经治疗即可消退，但是可以使用抗组胺药以缓解症状。

3.合并有喉部水肿的血管神经性水肿可以致命。

1.由于卡维地洛与洋地黄类药物均能减慢房室传导速度,故对已用洋地黄、利尿剂及血管紧张素转换酶抑制剂控制病情的充血性心衰的病人使用卡维地洛时应谨惧小心.2.由于卡维地洛可能会掩盖或减弱急性低血糖的早期症状和体征,故对糖尿病病人使用卡维地洛时应谨惧丨伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用卡维地洛时，可能会使血糖难以控制。故在使用本药的开始阶段，应定期监测血糖并相应调整降糖药的用量，3.卡维地洛治疗伴有低血压（收缩压小于100mmHg)、缺血性心脏病、弥漫性血管病和/或肾功能不全的充血性心衰的病人时，可引起可逆性肾功