4mg*14片

上药东英(江苏)药业有限公司

国药准字H20133146

本品高血压与充血性心力衰竭。

1.高血压病，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2.慢性稳定性心绞痛，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

培哚普利片必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利的生物利用度。培哚普利每天服用一次。*无水钠丢失或肾衰（即正常情况下）：有效计量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。*已经使用利尿剂治疗的高血压患者：（1）开始治疗三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。（2）或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。*老年人（参阅：注意事项）有小剂量（2mg/天，早晨服药）开始治疗，如果

1.治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次，最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。

临床副作用1.头痛，疲倦，眩晕，情绪，睡眠紊乱，痛性痉挛。2.体位性或非体位性低血压(参阅：注意事项)3.少数病例皮疹。4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的。6.极少见：血管神经性水肿(奎根水肿)(参阅:警告)。对实验室指标的影响1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。2.在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿。3.高血钾，通常为一过性。4.已报道贫血(参阅：注意事项)发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植，血液透析)。

本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统：心律失常（包括室性心动过速以及房颤）、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学：性功能障碍（男性和女性）、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统：呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统：口干、多汗。12、营养代谢：高血糖、口渴。13、造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。

在下列情况下禁用培哚普利1.对培哚普利过敏。2.与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿(奎根水肿)病史。3.妊娠的4至9个月。4.哺乳。在下列情况下不推荐使用培哚普利：1.与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌莫司汀合用(参阅：药物相互作用)。2.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄。3.高血钾。4.在妊娠的最初三个月和哺乳期。

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

主要成分培哚普利叔丁胺盐。

本品主要成为为苯磺酸氨氯地平。

本品为绿色圆形片，两面均有刻痕。

本品为白色或类白色片。

1.咳嗽已经报道服用ACE抑制剂的患者发生干咳。其特点是持续性和停药后消失。如果发生，应考虑该症状是由药物引起的。如果使用ACE抑制剂治疗是必须的，则治疗可以继续。2.肝衰竭极少数情况下，ACEI与胆汁淤积性黄疸有关，并可进展为突发性肝坏死和死亡，这一症状的发生机制尚不清楚。接受ACEI治疗的患者如出现黄疸或明显的肝脏酶升高，应停用ACEI并接受适当的医疗随访。3.引起低血压和/或肾衰的危险性(在心衰，水钠丢失等病例)显著刺激肾素－血管紧张素－醛固酮系统，特别是在严重水钠丢失(严格无盐饮食或长期利尿剂治疗

1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭