每片重0.5g(薄膜衣片)

山东世博金都药业有限公司

国药准字Z20060238

滋肾养肝，活血解毒。用于治疗慢性乙型肝炎氨基转移酶升高，中医辨证属于肝肾不足，邪毒瘀热互结，症见：胁肋疼痛，腰膝酸软，口干咽燥，倦怠乏力，纳差，脘胀，身目发黄或不黄，小便色黄，头昏目眩，两目干涩，手足心热，失眠多梦，舌暗红或有瘀斑，苔少或无苔，脉弦细。

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

?口服，一次3片，一日3次，连服3个月；随后每月递减，再连服3个月。减量第1月，一次3片，一日2次；减量第2月，一次2片，一日2次；减量第3月，一次2片，一日1次。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人(18－65岁)，本品的推荐剂量为每日1次，每次1粒(10mg)，饭前或饭后口服均可。 治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月一次。

?临床试验中，1例患者出现心电图异常(左前分枝阻滞，T波改变)，是否与试验药物有关尚无法确定。

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良事件的种类以肝区不适、肝功异常、乏力、血小板减少、头疼、红细胞下降、磷酸肌酸激酶升高、血清淀粉酶升高等居多，其中与药物相关的不良事件种类有：血小板减少、右上腹不适、肌酸激酶升高和肝功异常

孕妇禁用。

禁止用于已经证实对本品的任何组分过敏的病人

?五味子、女贞子、连翘、莪术、苣荬菜、灵芝孢子粉。

本品主要成份为阿德福韦酯 【成 份】 化学名：9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤 分子式：C20H32N5O8P 分子量：501.48

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；气微香，味微苦。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

忌烟酒及辛辣刺激食物。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、病人停止乙型肝炎治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

2、对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯长期治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3、使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

4、单用核苷类似物或合用抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

5、因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。