0.25g(按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和)

山东达因海洋生物制药股份有限公司

国药准字H20003559

调血脂药。具有降低血清甘油三酯和总胆固醇的作用，用于高脂血症。

本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇明显。但非诺贝特胶囊(Ⅱ)不能完全代替饮食控制疗法，只能用作在控制饮食基础上的辅助治疗。

口服。一次1~2粒，一日3次。

成人常用量口服，胶囊一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1－2次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。

不良反应较少。大剂量时可有消化道不适等。

发生率约有2%-15%。胃肠道反应包括腹部不适、腹泻、便秘最常见（约5%）；皮疹（2%）；神经系统不良反应包括乏力、头痛、性欲丧失、阳萎、眩晕、失眠（约3%-4%）；非诺贝特胶囊(Ⅱ)属氯贝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征，导致血肌酸磷酸激酶升高；发生横纹肌溶解，主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、并可导致肾衰，但较罕见；在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者，发生肌病的危险性增加。（约1%）；有使胆石增加的趋向，可引起胆囊疾病，乃至需要手术；在治疗初期可引起轻度至中度的血液学改变，如血红蛋白、血细胞比积和白细胞降低等偶有血氨基转移酶增高，包括丙氨酸及门冬氨酸氨基转移酶。

有出血性疾患者禁用。

对非诺贝特过敏者禁用；有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，非诺贝特胶囊(Ⅱ)可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。

本品主要成分为：二十碳五烯酸乙酯、二十二碳六烯酸乙酯。

本品活性成份为非诺贝特。

本品内容物为淡黄色至黄色澄清的油状液体，略有鱼腥味。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色结晶性粉末。

尚不明确。

本品对诊断有干扰，服用非诺贝特胶囊(Ⅱ)时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。用药期间应定期检查：①全血象及血小板计数；②肝功能试验；③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。如果临床有可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血