10mg

北京赛而生物药业有限公司

国药准字H20110165

1.由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状：上腹胀闷感、腹胀、上腹疼痛；嗳气、胃肠胀气；恶心、 呕吐；由于反流引起的口腔和胃烧灼感。 2.各种原因引起的恶心、呕吐，如功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗；以及用多巴胺受体激动剂 (如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心、呕吐。

本品用于镇吐药。本品主要用于：

1. 各种病因所致恶心﹑呕吐﹑嗳气﹑消化不良﹑胃部胀满﹑胃酸过多等症状的对症治疗。

2. 反流性食管炎﹑胆汁反流性胃炎﹑功能性胃滞留﹑胃下垂等。

3. 残胃排空延迟症﹑迷走神经切除后胃排空延缓。

4. 糖尿病性胃轻瘫﹑尿毒症﹑硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。

1.成人：治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为每次1粒(10mg),每日3～4次，饭前1530分钟或就寝时服用。 对病情严重或已产生耐受性的患者，可增至每次2粒(20mg)r每曰3～4次或遵医嘱。对因服用抗帕金森氏症多巴胺受 体激动剂而导致的恶心呕吐，成人可采用口服剂量每次2粒(20mg),每曰3~4次。如因静滴抗帕金森氏症多巴胺受体 激动剂引起的恶心呕吐，治疗剂量还需增加。 2.2岁及以上儿童：以多潘立酮计，按体重每次0.2～0.3mg/kg,每日3～4次，最大剂量每日不超过30mg。

口服给药：

1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前30分钟口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，总剂量每日不得超过0.5mg/kg。

2.小儿常用量：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服，宜短期服用，小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。

临床试验表明本品的不良反应发生率小于7%。大多数不良反应在本品继续使用中可消失或被患者耐受，另外一些较严 重的不良反应，如溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调均与使用剂量有关，减少剂量或停止用药即可消失。 中枢神经系统：不良反应发生率为4.6%, 口干(1.9%),头痛或偏头痛(1.2%),失眠、神经过敏、头晕、饥渴感、嗜睡、 易怒(全部发生率小于1 %)。 消化系统：不良反应发生率为2.4%,腹部痉挛、腹泻、反流、食欲改变、恶心、胃灼热感、便秘(全部发生率小于1%)。 内分泌系统：不良反应发生率为1.3%,面部潮红、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调。

1. 较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。

2. 少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。

3. 用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。

4. 大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，可出现肌震颤、发音困难、共济失调等。

1.对本品过敏者禁用。 2.增加胃动力有可能产生危险时禁用，如胃肠道出血、机械性梗阻、胃肠道穿孔。 3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。 4.禁止与酮康唑口服制剂合用。

1. 下列情况禁用

(1) 对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。

(2) 癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增。

(3) 胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。

(4) 嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。

(5) 不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。

2. 下列情况慎用

(1) 肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。

(2) 肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

主要组成成份：本品活性成份为多潘立酮。

本品主要成份甲氧氯普胺。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

新活力甲氧氯普胺片为白色片。

1.本品升高催乳素水平，长期用药会维持高水平，但停药后可恢复正常。组织培养试验表明近三分之一的乳腺癌患者 为体外泌乳素依赖，所以对于具有乳腺癌病史的患者应注意这一潜在因素。无论是临床研究还是流行病学研究都不能 表明长期给予本品和乳腺肿瘤的发生有关。 2.肾功能不全患者单次给药不需调整剂量，但重复给药时应根据肾功能损害的程度将服药频率减为每曰1~2次，同时剂量酌减。 3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用。 4.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 5.当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。

1. 醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。

2. 严重肾功能不全患者剂量至少须减少60%，这类患者容易出现锥体外系症状。

3. 因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。

4. 本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。