3500IU/瓶

北京双鹭药业股份有限公司

国药准字S20020025

促进创面愈合，可用于烧伤创面包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面、慢性创面包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等和新鲜创面包括外伤、手术伤等。

1. 失血创伤﹑烧伤引起的休克，小儿休克。

2. 脑水肿及损伤引起的颅压升高。

3. 肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。

4. 低蛋白血症的防治。

5. 新生儿高胆红素血症。

6. 用于心肺分流术﹑烧伤的辅助治疗﹑血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

将西林瓶中的外用重组人碱性成纤维细胞生长因子干粉用注射用水或生理盐水溶解后直接涂抹于（或用喷雾器喷于）清创后的伤患处，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均与滴加于纱布，适当包扎即可，本品的最适用量约为 90IU/cm2 创伤面积。

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

临床观察中均未发现心电图、血、肝、肾功能变化，也未发现局部或全身不良反应。

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤﹑发热﹑颜面潮红﹑皮疹﹑恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

对本品过敏者禁用

1.对白蛋白有严重过敏者。

2.高血压患者，急性心脏病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。

3.严重贫血患者。

4.肾功能不全者。

主要成份为重组人碱性成纤维细胞生长因子，来源于基因工程重组的大肠杆菌。

1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白钠：0.17g(7.5mmol)钾：不超过0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超过19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸钠：不超过13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐剂分子量：66300

白色或类白色疏松体

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。

本品使用面积超过10%体表面积时的安全性尚未确定。

1.药液呈现混浊﹑沉淀﹑异物或瓶子有裂纹﹑瓶盖松动﹑过期失效等情况不可使用。

2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。

4.有明显脱水者应同时补液。

5.运输及贮存过程中严禁冻结。