泮托拉唑钠肠溶胶囊
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药品对比

药品信息

泮托拉唑钠肠溶胶囊

奥美拉唑钠肠溶片

规格

按C16H15F2N3O4S计20mg

10mg(按奥美拉唑计)
生产企业

杭州中美华东制药有限公司

苏州中化药品工业有限公司
批准文号

国药准字H20093240

国药准字H20051864
说明
适应症

治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛);用于反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。治疗活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)和卓~艾氏综合症。

治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。

用法用量

本品不能咀嚼活咬碎、应在早餐前用水完整服用。

1.轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛);推荐剂量为每日20mg(1粒);通常在2-4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的疗程用于治疗伴发的食管炎;如果4周内不能愈合,通常再进行4周的治疗。

2.反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发。推荐剂量为每日20mg(1粒);如复方可将剂量增至每日40mg(2粒),复发治愈后可将剂量减至每日20mg(1粒)。因为还未获得本品长期使用的安全性数据,只有在充分考虑风险/利益后,长期维持治疗的疗程才可超过1年。

3.十二指肠溃疡、胃溃疡,每日早晨口服40mg(2粒);十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

4.严重肝功能障碍的患者,每日剂量一般不应超过20mg(1粒)。

口服,不可咀嚼。

副作用

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。(详见说明书)

临床试验表明,最常见的头痛和胃肠症状如:腹泻、恶心、便秘、发生率均在1-3%。(详见说明书表格)

有报道发现个别病例有史蒂文斯--约翰逊综合症及中毒性上皮坏死,但未确定有因果关系临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率长期治疗在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌

1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

2.对本品过敏者禁用。

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

成分

本品主要成份为泮托拉唑钠。

化学名称:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物

分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量:423.38

本品主要成份:奥美拉唑钠。

性状

本品为胶囊剂,内含白色或类白色肠溶微丸。

本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显白色或类白色。

注意事项

1.大剂量使用时可出现心律不齐﹐转氨酶增高﹐肾功能改变﹐粒细胞降低等。

2.本品为肠溶制剂﹐服用时请勿咀嚼﹐但可将内容物倒出服用。

3.当怀疑胃溃疡时﹐应首先排除癌症的可能性﹐因为本品治疗可减轻其症状﹐从而延误诊断。

4.肝肾功能不全者慎用﹐严重肝病时本品清除延缓﹐应减少用量。

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。

2.肝肾功能不全者慎用。

3.本品为肠溶片,服用时请注意不要嚼碎,以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。