按C16H15F2N3O4S计20mg

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20093240

治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛)；用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。治疗活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)和卓～艾氏综合症。

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

本品不能咀嚼活咬碎、应在早餐前用水完整服用。

1.轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛)；推荐剂量为每日20mg(1粒)；通常在2-4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的疗程用于治疗伴发的食管炎；如果4周内不能愈合，通常再进行4周的治疗。

2.反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。推荐剂量为每日20mg(1粒)；如复方可将剂量增至每日40mg(2粒)，复发治愈后可将剂量减至每日20mg(1粒)。因为还未获得本品长期使用的安全性数据，只有在充分考虑风险/利益后，长期维持治疗的疗程才可超过1年。

3.十二指肠溃疡、胃溃疡，每日早晨口服40mg(2粒)；十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

4.严重肝功能障碍的患者，每日剂量一般不应超过20mg(1粒)。

口服，不可咀嚼。 1.消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常为2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60mg(1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。 3.卓－艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。（详见说明书）

本药耐受性较好，不良反应可能包括： 1.消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。 2.神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。 3.代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。 4.其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。

1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

2.对本品过敏者禁用。

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

本品主要成份为泮托拉唑钠。

化学名称：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物

分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量：423.38

本品主要成份为奥美拉唑。

本品为胶囊剂，内含白色或类白色肠溶微丸。

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

1.大剂量使用时可出现心律不齐﹐转氨酶增高﹐肾功能改变﹐粒细胞降低等。

2.本品为肠溶制剂﹐服用时请勿咀嚼﹐但可将内容物倒出服用。

3.当怀疑胃溃疡时﹐应首先排除癌症的可能性﹐因为本品治疗可减轻其症状﹐从而延误诊断。

4.肝肾功能不全者慎用﹐严重肝病时本品清除延缓﹐应减少用量。

1.肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。 2.药物对诊断的影响：①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高；②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT)结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp)有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。 3.用药前后及用药时应当检查或监测的项目：①疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已被根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。 4.治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 5.为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。