按C16H15F2N3O4S计20mg

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20093240

治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛)；用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。治疗活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)和卓～艾氏综合症。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

本品不能咀嚼活咬碎、应在早餐前用水完整服用。

1.轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛)；推荐剂量为每日20mg(1粒)；通常在2-4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的疗程用于治疗伴发的食管炎；如果4周内不能愈合，通常再进行4周的治疗。

2.反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发。推荐剂量为每日20mg(1粒)；如复方可将剂量增至每日40mg(2粒)，复发治愈后可将剂量减至每日20mg(1粒)。因为还未获得本品长期使用的安全性数据，只有在充分考虑风险/利益后，长期维持治疗的疗程才可超过1年。

3.十二指肠溃疡、胃溃疡，每日早晨口服40mg(2粒)；十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

4.严重肝功能障碍的患者，每日剂量一般不应超过20mg(1粒)。

本药须按医师处方使用。 （1）治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2g～0.4g，一日2-4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前一次服。 （2）预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服； （3）肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次。 （4）老年患者用量酌减。

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。（详见说明书）

本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药后或停药后消失。 1.较常见的不良反应有腹泻、乏力、头晕、嗜睡、头痛和皮疹。 2.本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大(每日在1.6g以上)时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后消失。 3.本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，焦虑不安、抑郁、忧虑、谵妄、幻觉、定向力障碍多见于老年、重病患者，一般停药后3-4天症状消失。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征； 4.本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、间质性肾炎、尿潴留、肝脏毒性、胰腺炎。 5.极少数有血白细胞减少及粒细胞缺乏症，这些人都患有其他严重的疾患，接受已知使血细胞减少的药物和治疗。血小板减少症和再生障碍性贫血罕有报道。偶见血浆中肌酐或血清转氨酶增加。极罕见肝炎。 6.使用H2受体阻滞剂极罕见出现心动过缓，心动过速和心脏阻滞，以及过敏性血管炎的报道。所有的这些反应通常在停药后消失。

1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

2.对本品过敏者禁用。

对本品过敏者禁用。

本品主要成份为泮托拉唑钠。

化学名称：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物

分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量：423.38

本品的主要成份是西咪替丁， N1-甲基- N11-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基] 硫代]乙基]-N-氰基弧。

本品为胶囊剂，内含白色或类白色肠溶微丸。

本品为浅绿色片囊性薄膜包衣片。

1.大剂量使用时可出现心律不齐﹐转氨酶增高﹐肾功能改变﹐粒细胞降低等。

2.本品为肠溶制剂﹐服用时请勿咀嚼﹐但可将内容物倒出服用。

3.当怀疑胃溃疡时﹐应首先排除癌症的可能性﹐因为本品治疗可减轻其症状﹐从而延误诊断。

4.肝肾功能不全者慎用﹐严重肝病时本品清除延缓﹐应减少用量。

1.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。 2.老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。 3.有药物过敏史者请遵医嘱使用。 4.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。 5.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能。 6.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象。 7.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 8.在老年患者、慢性肺疾患者、糖尿病及免疫缺陷的患者中，服用H2-受体拮抗剂出现社区获得性肺炎的危险性可能会增加。一项大型流行病学研究显示，正在接受H2-受体拮抗剂治疗的患者相比，出现社区获得性肺炎的危险性能增加。 9.下列情况应慎用： (1)严重心脏及呼吸系统疾患。 (2)系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 (3)器质性脑病。 (4)肝肾功能损害。 10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。