每粒含维胺酯25mg

锦州九泰药业有限责任公司

国药准字H21022962

用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。

本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

口服。

按1～2.0mg／(kg.天)计算，成人每次25—50mg，每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品， 每日1次，注意避免接触眼部和唇部。治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的研究，不推荐本品用于12岁以下儿童患者。

1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。

2. 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等；

3. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；

4. 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

5. 上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。

6. 轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见(≥1/100至<1/10)皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见(≥1/1000至< 1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痤疮加重。此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.对维生素A衍生物过敏者禁用。

3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。

4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。

本品主要成份为维胺酯。

品每克含阿达帕林1毫克，辅料为：泊洛沙姆407、丙二醇、苯氧乙醇、羟苯甲酯、依地酸二钠、卡波姆均聚物、氢氧化钠、香精、纯化水

本品为胶囊，内含黄色粉末。

本品为白色半透明凝胶。

1. 女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。

2. 肝肾功能严重不全者慎用。

3. 重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。

4. 禁与维生素A同服。

5. 酗酒者慎用。

6. 避免强烈日光或紫外光过度照射。

1.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。

2.意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。

3.在哺乳期间使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。

4.老年患者应在医师指导下使用。

5.本品及赋形剂组份(如羟苯甲酯、丙二醇等)可能导致过敏性反应(可能是迟发型反应)和皮肤刺激反应，首次建议小面积试用。如果发生过敏反应或刺激反应(用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等)应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。症状严重者请立即就医。

6.使用本品后请清洁双手。如果意外接触到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或开放性伤口上，必须用温水洗净。

7.考虑到本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用强效清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品(例如含酒精及去角质功效的产品等)。

8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线照射。如有日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。

9.日光暴晒时，暴晒前一天、当天和后一天不宜使用本品。

10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。