静注人免疫球蛋白(pH4)
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药品对比

药品信息

静注人免疫球蛋白(pH4)

冻干静注人免疫球蛋白(pH4)

规格

2.5g

2.5g/瓶
生产企业

贵州泰邦生物制品有限公司

博雅生物制药集团股份有限公司
批准文号

国药准字S20023034

国药准字S10980010
说明
适应症

1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;

2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等;

3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病;

4.其他,如重症系统红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。

本品用于。1. 原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。

2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。

3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

用法用量

用法:使用时,用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度:首次使用本品开始要慢,成人1.0毫升/分钟(10-20滴/分钟);持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟(约60滴/分钟)。儿童滴速酌情减慢。

用量:

1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/Kg体重;维持剂量:200-400mg/Kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。

2.特发性血小板减少性紫癜:初始剂量:400mg/Kg体重/日,连续5日,维持剂量400mg/Kg体重/次,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。

3.川崎病:发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注,一次输完。

4.重症感染:200-300mg/Kg体重/日,连续2-3日。

用法、用灭菌注射用水20ml将制品溶解后,静脉滴注或用5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1. 0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3. 0ml/分(约60滴/分)。用量、遵医嘱。推荐剂量、1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次剂量、400mg/kg体重。维持剂量、 200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2. 原发性血小板减少性紫癜、每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3. 重症感染、每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。4. 川崎病、发病10日内应用,儿童治疗剂量2. 0g/kg体重,一次输注。

副作用

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛,心慌,恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

禁忌

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

成分

人免疫球蛋白蛋白质中95%以上为免疫球蛋白

本品主要成份:人免疫球蛋白。

性状

人免疫球蛋白为白色疏松体,无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。

冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。

注意事项

1.本品专供静脉输注用。

2.本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。

3.本品应为澄清液体,如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效,不可使用。

4.本品开启后应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

6.输注过程中若出现寒颤、发热,应暂停或减缓滴注速度。

1. 本品专供静脉输注用。

2. 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。

3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。

4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。

5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。