吉林省利华制药有限公司

国药准字H22026053

用于扁桃体炎,咽炎,猩红热,丹毒,肺炎,支气管炎,鼻窦炎,中耳炎,皮肤及软组织感染,感染性心内膜炎,心血管内科,皮肤科,传染病科,耳鼻喉科,呼吸内科。

适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染：慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。

口服： 1.成人：链球菌感染：一次236～472mg(1-2片)，每6～8小时1次，疗程10日。 2.肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小时1次，疗程至退热后至少2日。 3.葡萄球菌感染.螺旋体感染(奋森咽峡炎)：一次1～2片，每6～8小时1次。 4.预防风湿热复发：一次1片，一日2次。 5.预防心内膜炎：在拔牙或上呼吸道手术前1小时口服本品8片，6小时后再加服4片(27kg以下小儿剂量减半)。 6.小儿：按体重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小时1次。或一次3.75～14mg/kg，每6小时1次；或一次5～18.7mg/kg，每8小时1次。

本品可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量：一天一次，一次两粒。

过敏反应 可能发生的变态反应包括荨麻疹、血管神经性水肿、多形红斑、剥脱性皮炎、发热、关节痛、过敏性休克和过敏反应（哮喘、紫癜、胃肠道症状）。以上症状较少发生，并且比非肠道给药的情况显弱。 霉菌疾病患者的变态反应可能是由皮肤真菌的代谢物和青霉素的共同变应原性引发的。 胃肠道症状 恶心、腹泻、呕吐、胃胀、有时可见口炎和舌炎。 治疗过程中如果出现腹泻则有可能是伪膜性肠炎（见注意事项）。 血液系统异常 嗜酸性粒细胞增多，Coombs' test（直接）呈阳性、溶血性贫血、白细胞减少症、血小板减少症和粒细胞缺乏症，都非常少见。

3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药，其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本品500mg/天，疗程5天）结果表明，有3.8%患者因不良反应终止用药，其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头晕（2.1%）、皮疹（1.4%）、呕吐（1.1%）等。

青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者（因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位）。

本品主要成份为青霉素V钾。

本品主要成份为地红霉素，其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-{[亚胺（1R）-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧}红霉素。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

发生变态反应的患者应立即停药，并使用肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇治疗。 如果怀疑为葡萄球菌感染，应进行细菌学研究。 对于服用青霉素预防复发性风湿热的病人，手术（扁桃体切除和拔牙等）前剂量应加倍，以进行手术前预防。 长期服用本品的患者应进行全血球计数和血细胞分类计数以及肝、肾功能的检查。 长期治疗期间应注意耐药微生物和真菌的过度繁殖。 传染性单核细胞增多症为病毒性疾病，所以并不用抗生素治疗，如果使用本品，皮疹的发病率将增高。 如发生持续、严重的腹泻，则可能患有伪膜性肠炎（血清样的粘液样痢疾；钝性弥散性的疝气痛腹痛；发热偶有里急后重）。这种情况会危及生命，应立即停用青霉素v钾，以细菌学研究为指导进行治疗（如口服万古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痉剂。 对驾驶和操作机器能力的影响，目前为止无相关报道。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量。肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。